Charakterystyka produktu leczniczego dla Vopregin

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vopregin, 50 mg, tabletki powlekane Vopregin, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg worykonazolu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Vopregin, lek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania z grupy triazoli jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych w: leczeniu inwazyjnej aspergilozy, leczeniu kandydemii u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii, leczeniu ciężkich, opornych na flukonazol zakażeń inwazyjnych Candida (w tym C. krusei), leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez Scedosporium spp. Vopregin należy stosować głównie u pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami. Hematopoietic Stem Cell Transplantation). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia worykonazolem należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia i w razie konieczności korygować (patrz punkt 4.4). Vopregin jest również dostępny w postaci: tabletek powlekanych 200 mg oraz proszku do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg. Ponadto, na rynku dostępny jest pod inną nazwą worykonazol w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej 40 mg /ml. Vopregin jest również dostępny w postaci: tabletek powlekanych 50 mg oraz proszku do sporządzania roztworu do infuzji 200 (...)