Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-23
lek na receptę, tabletki, Kandesartan (candesartan)
, Hydrochlorotiazyd (hydrochlorothiazide)
, Vitama
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama 8 mg + 12,5 mg dla opakowania 100 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-23
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, 8 mg + 12,5 mg, tabletki Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, 16 mg + 12,5 mg, tabletki
Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama
3. Jak stosować lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Nazwa leku to Candesartan + Hydrochlorothiazide1 Vitama. Lek jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u pacjentów dorosłych. Lek zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd. Działają one razem w celu obniżenia ciśnienia tętniczego.
Pomaga organizmowi w pozbyciu się wody i elektrolitów, takich jak sód wraz moczem. To pomaga w obniżeniu ciśnienia tętniczego krwi.
Lekarz może zalecić przyjmowanie leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, jeśli ciśnienie tętnicze pacjenta nie jest właściwie kontrolowane przez sam kandesartan cyleksetylu lub sam hydrochlorotiazyd.
Kiedy nie stosować leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama
W razie wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, należy porozmawiać na ten temat z lekarzem lub farmaceutą, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
inhibitor ACE (np. enalapryl2, lizynopryl3, ramipryl4 itp.), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą;
aliskiren.
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Patrz także podpunkt „Kiedy nie stosować leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama”.
Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych stanów, lekarz może zwiększyć częstość wizyt kontrolnych i wykonać pewne badania.
Należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu, ponieważ zastosowanie leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama z niektórymi lekami stosowanymi w znieczuleniu ogólnym, może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego.
Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne.
Brak doświadczeń ze stosowaniem leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama u dzieci (w wieku poniżej 18 lat). Dlatego też, leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama nie należy podawać dzieciom.
Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama. Jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki, lekarz może zalecić wykonywanie od czasu do czasu badań krwi.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także podpunkty „Kiedy nie stosować leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama z jedzeniem i piciem
Pacjent może przyjmować lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Pacjent przyjmujący lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama powinien porozmawiać z lekarzem, jeśli planuje spożywanie alkoholu. Alkohol może spowodować omdlenie lub zawroty głowy.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Pacjentka musi poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama. Nie zaleca się stosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią. Nie zaleca się stosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama u pacjentek, które karmią piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, zwłaszcza noworodka lub wcześniaka.
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas przyjmowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama zawiera laktozę jednowodną Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama zawiera laktozę jednowodną, która jest rodzajem cukru. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ważne jest, aby przyjmować lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama codziennie.
Zalecana dawka leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama to jedna tabletka raz na dobę.
Tabletkę należy połykać, popijając wodą.
Należy starać się przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze. Pomoże to w regularnym przyjmowaniu leku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama
Jeśli pacjent przyjmie więcej leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama niż zalecił lekarz, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Pominięcie zastosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama
Jeśli pacjent przerwie stosowanie leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, ciśnienie tętnicze może się ponownie zwiększyć. Dlatego też nie należy przerywać przyjmowania leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ważne jest, aby pacjent wiedział, jakie działania niepożądane mogą wystąpić. Niektóre z działań niepożądanych leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama są spowodowane przez kandesartan cyleksetylu, a niektóre przez hydrochlorotiazyd.
Należy przerwać stosowanie leku Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama i niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji alergicznych:
Lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama może powodować zmniejszenie liczby krwinek białych. Odporność pacjenta na zakażenie może być zmniejszona, a pacjent może zaobserwować zmęczenie, zakażenie lub gorączkę. Jeśli takie objawy wystąpią należy skontaktować się z lekarzem.
Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie badań krwi, w celu sprawdzenia, czy lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama wpływa na obraz krwi (agranulocytoza).
Często: może wystąpić u 1 na 10 osób
Zmniejszenie stężenia sodu we krwi. W przypadku znacznego zmniejszenia, pacjent może odczuwać osłabienie, brak energii lub kurcze mięśni.
Zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwłaszcza jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub niewydolność serca. W przypadku znacznych zmian stężenia u pacjenta może wystąpić zmęczenie, osłabienie, nieregularna czynność serca lub uczucie kłucia/mrowienia.
Zwiększenie stężenia cholesterolu, cukru lub kwasu moczowego we krwi.
Niezbyt często: może wystąpić u 1 na 100 osób
Rzadko: może wystąpić u 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: może wystąpić u 1 na 10 000 osób
Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu bezpośrednim oraz pudełku tekturowym po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak szczególnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Co zawiera lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama
Substancjami czynnymi leku są kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd.
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlotiazydu.
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlotiazydu.
Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza, karmeloza wapniowa, glinu magnezu krzemian (typ IA) (zawiera glinu tlenek, magnezu tlenek i krzemu dwutlenek), żelaza tlenek czerwony (E172) (dla 16 mg+12,5 mg), żelaza tlenek żółty (E172) (dla 16 mg+12,5 mg), glikol propylenowy i magnezu stearynian.
Jak wygląda Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama i co zawiera opakowanie
Tabletka.
Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, 8 mg+12,5 mg, tabletki:
Białe do prawie białych, niepowlekane tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczeniami „J” i „04” oddzielonymi linią podziału po jednej stronie i gładkie z linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, 16 mg+12,5 mg, tabletki:
Różowe, niepowlekane tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczeniami „J” i „05” oddzielonymi linią podziału po jednej stronie i gładkie z linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, tabletki są dostępne w blistrach oraz w butelkach z HDPE. Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko.
Blistry: 14, 28, 30, 56, 98, 100 i 300 tabletek.
Butelki HDPE: 30 i 500 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Vitama S.A.
ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa
Wytwórca/Importer APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta Milpharm Limited Ares Block, Odyssey Business Park West End Road Ruislip HA4 6QD Wielka Brytania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Bułgaria: Кандecapтaн HCT Aurobindo 8 mg/12,5 mg/ 16 mg/12,5 mg/ 32 mg/12,5 mg/
32 mg/25 mg тaблeтки Hiszpania: CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 16 mg/12,5 mg/
32 mg/12,5 mg/ 32 mg/25 mg comprimidos EFG Niemcy: Candesartan comp. Aurobindo 8 mg/12,5 mg/ 16 mg/12,5 mg/ 32 mg/12,5 mg/
32 mg/25 mg Tabletten Malta: Candesartan/Hydrochlorothiazide 8 mg/12.5 mg/ 16 mg/12.5 mg/ 32 mg/12.5 mg/
32 mg/25 mg tablets Polska: Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama Portugalia: Candesartan + Hidroclorotiazida Aurobindo Rumunia: Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo 8 mg/12,5 mg/ 16 mg/12,5 mg/
32 mg/12,5 mg/ 32 mg/25 mg comprimate
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2019
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/hydrochlorotiazyd
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/enalapril