Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-03-22
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Karbostad dla opakowania 100 tabletek (150 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-03-22
1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Karbostad, 150 mg, tabletki powlekane Karbostad, 300 mg, tabletki powlekane Karbostad, 600 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda 150 mg tabletka powlekana produktu Karbostad zawiera 150 mg okskarbazepiny (Oxcarbazepinum). Każda 300 mg tabletka powlekana produktu Karbostad zawiera 300 mg okskarbazepiny (Oxcarbazepinum). Każda 600 mg tabletka powlekana produktu Karbostad zawiera 600 mg okskarbazepiny (Oxcarbazepinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Produkt Karbostad można przyjmować w czasie lub niezależnie od posiłku. Reakcje takie mogą dotyczyć skóry, wątroby, krwi i układu chłonnego lub innych narządów, albo każdego z nich indywidualnie, albo jednocześnie w kontekście reakcji ogólnoustrojowej (patrz punkt 4.8). Zazwyczaj, jeśli wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe wskazujące na reakcje nadwrażliwości, produkt Karbostad należy natychmiast odstawić. Pacjentów, u których wystąpi reakcja skórna po podaniu produktu Karbostad, należy szybko zbadać i natychmiast odstawić lek, chyba że wysypka jednoznacznie nie ma związku z jego stosowaniem. Jeśli podejrzewa się wystąpienie zdarzenia dotyczącego wątroby, należy ocenić czynność tego narządu i rozważyć przerwanie stosowania produktu Karbostad. Hormonalne środki antykoncepcyjne Pacjentki w wieku rozrodczym należy ostrzec, że okskarbazepina stosowana jednocześnie z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi może spowodować ich nieskuteczność (patrz punkt 4.5). Podczas (...)