Charakterystyka produktu leczniczego dla Volric

001.04.PL.2709.01 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Volric, 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu (Voriconazolum). 1 ml roztworu powstałego po rozpuszczeniu proszku, zawiera 10 mg worykonazolu. Produkt Volric należy stosować przede wszystkim u pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu, zakażeniami. hematopoietic stem cell transplantation). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Należy kontrolować, czy nie występują zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia, i w razie konieczności korygować je przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia worykonazolem (patrz punkt 4.4). 2 Zaleca się, aby Volric podawać z maksymalną szybkością 3 mg/kg mc. na godzinę przez 1 do 3 godzin. Jeśli pacjent nie toleruje leczenia zwiększoną dawką, dawkę doustną należy zmniejszać stopniowo o 50 mg, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej 200 mg dwa razy na dobę (lub 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg). W przypadku zapobiegawczego stosowania produktu Volric, patrz niżej. Sposób podawania Volric należy rozpuścić i rozcieńczyć przed podaniem w postaci infuzji dożylnej (patrz punkt 6.6). Nie podawać w szybkim wstrzyknięciu (bolus). 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Jednoczesne (...)