Charakterystyka produktu leczniczego dla Latiteva

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Latiteva, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY l ml roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu i 6,8 mg tymololu maleinianu, co opowiada 5 mg tymololu. 4.3 Przeciwwskazania Latiteva, krople do oczu, roztwór jest przeciwwskazany u pacjentów z: • nadwrażliwość na substancję czynna lub lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • chorobami przebiegającymi z nadreaktywnością oskrzeli, w tym astmą oskrzelową występującą obecnie lub w wywiadzie, ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, • bradykardią zatokową, zespołem chorego węzła zatokowego, blokiem zatokowo- przedsionkowym, blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia nie kontrolowanym przez rozrusznik, jawną niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym, 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Działanie ogólnoustrojowe Podobnie jak inne leki okulistyczne podawane miejscowo, produkt leczniczy Latiteva jest wchłaniany do krwiobiegu. Stosowanie soczewek kontaktowych Krople do oczu Latiteva zawierają benzalkoniowy chlorek, który jest często używanym środkiem konserwującym w produktach okulistycznych. Pacjentów z zespołem suchego oka lub schorzeniami przebiegającymi z uszkodzeniem rogówki stosujących produkt Latiteva często lub długotrwale, należy starannie monitorować. Soczewki kontaktowe mogą absorbować benzalkoniowy chlorek, z tego względu przed zastosowaniem produktu leczniczego Latiteva soczewki należy zdjąć i nie zakładać wcześniej niż po (...)