Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-09-25
lek na receptę, tabletki powlekane, Azytromycyna (azithromycin)
, 123ratio
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Azithromycinum 123ratio dla opakowania 3 tabletki (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-09-25
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Azithromycinum 123ratio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azithromycinum 123ratio
3. Jak przyjmować lek Azithromycinum 123ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Azithromycinum 123ratio
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Azithromycinum 123ratio jest lekiem należącym do grupy antybiotyków zwanych makrolidami. Jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie.
Azytromycyna1 jest stosowana w leczeniu następujących zakażeń:
Jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na azytromycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, lub na którykolwiek z innych antybiotyków makrolidowych lub ketolidowych, np. erytromycynę2 lub telitromycynę.
Jeśli pacjent stosuje lek zawierający ergotaminę, na przykład w leczeniu migreny (patrz „Azithromycinum 123ratio a inne leki”)
Przed zastosowaniem azytromycyny należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta w trakcie lub po zakończeniu leczenia wystąpi ciężka i utrzymująca się biegunka, szczególnie jeśli zaobserwuje się krew lub śluz w kale.
Jeśli objawy nie ustępują po zakończeniu leczenia azytromycyną lub jeśli zaobserwuje się nowe, utrzymujące się przez dłuższy czas objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować:
Nie zaobserwowano reakcji pomiędzy azytromycyną i cetyryzyną (lek przeciwhistaminowy); dydanozyną, efawirenzem4, indynawirem (leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV); atorwastatyną (lek stosowany w celu obniżenia cholesterolu3);
karbamazepiną5 (lek stosowany w leczeniu padaczki); cymetydyną (lek zobojętniający kwas solny); metyloprednizolonem (lek stosowany w celu osłabienia układu odporności); midazolamem, triazolamem (leki nasenne); syldenafilem (lek stosowany w leczeniu impotencji); teofiliną (lek stosowany w leczeniu astmy)i trimetoprymem i sulfametoksazolem (antybiotyki stosowane jednocześnie).
Tabletki można przyjmować z lub bez jedzenia i picia.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania azytromycyny w czasie ciąży. Dlatego nie zaleca się stosowania leku Azithromycinum 123ratio u pacjentek w ciąży lub planujących zajście w ciążę. Jednak w ciężkich przypadkach lekarz może zalecić stosowanie tego leku.
Odnotowywano przenikanie azytromycyny do mleka kobiecego, ale brak jest odpowiednich i dobrze kotrolowanych badań klinicznych u kobiet karmiących piersią, które charakteryzowałyby farmakokinetykę wydzielania azytromycyny do mleka kobiecego.
Nie należy stosować tego leku podczas ciąży i karmienia piersią o ile nie zaleci tego lekarz. Ten lek przenika do mleka kobiecego. Należy zatem zaprzestać karmienia piersią do 2 dni po zakończeniu stosowania tego leku.
Nie ma dowodów sugerujących, że azytromycyna może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże Azithromycinum 123ratio może powodować zawroty głowy i drgawki. Jeśli wystąpią powyższe objawy nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn.
Lek Azithromycinum 123ratio należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy połykać popijając wodą; można je przyjmować niezależnie od posiłku.
Poniżej podano zazwyczaj stosowane dawkowanie.
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i dzieci o masie ciała większej niż 45 kg
Całkowita dawka wynosi zwykle 1500 mg i podaje się ją w dawkach podzielonych w ciągu 3 lub 5 dni w następujący sposób:
Chlamydia: podaje się jednego dnia 1000 mg w dawce jednorazowej.
Dzieci i młodzież o masie ciała mniejszej niż 45 kg
W tej grupie pacjentów nie zaleca się stosowania leku w postaci tabletek. Można stosować azytromycynę w innej postaci, np. zawiesiny.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ może on zmniejszyć zwykle stosowaną dawkę leku.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Azithromycinum 123ratio
W razie jednorazowego zażycia dużej liczby tabletek lub jeśli podejrzewa się, że dziecko połknęło jakąkolwiek tabletkę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może spowodować przemijającą utratę słuchu, ciężkie nudności, wymioty i biegunkę.
Do szpitala lub lekarza należy zabrać ze sobą tę ulotkę i opakowanie z wszystkimi pozostałymi tabletkami, aby lekarz mógł się zorientować, jakie tabletki były połknięte.
Jeśli pacjent zapomniał przyjąć tabletkę, powinien ją zażyć najszybciej, gdy tylko sobie przypomni, chyba że zbliża się pora zażycia następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nawet jeśli pacjent czuje się lepiej, nie powinien przerywać stosowania leku bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem.
Bardzo ważne jest, aby pacjent przyjmował lek Azithromycinum 123ratio tak długo, jak to zalecił lekarz. W przeciwnym wypadku może dojść do nawrotu zakażenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Są to bardzo ciężkie, ale rzadko występujące działania niepożądane. Może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna lub leczenie szpitalne.
Poniżej przedstawiono inne odnotowane działania niepożądane.
Bardzo częste (mogą wystapić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Częste (mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostepnych danych):
Poniższe działania zgłaszano u pacjentów zażywających azytromycynę w zapobieganiu zakażeniom Mycobacterium Avium
Bardzo często (mogą wystapić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Często (mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych {} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Azithromycinum 123ratio po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
mailto:adr@urpl.gov.pl
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Azithromycinum 123ratio
Każda tabletka zawiera 500 mg substancji czynnej - azytromycyny (w postaci azytromycyny dwuwodnej).
Inne składniki to: wapnia wodorofosforan bezwodny, hypromeloza (E464), skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, indygotyna, lak (E132), tytanu dwutlenek (E171), polisorbat 80, talk.
Jak wygląda lek Azithromycinum 123ratio i co zawiera opakowanie
Bladoniebieskie, podłużne tabletki powlekane, z napisem AI 500 i kreską dzielącą po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki 500 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 3, 6 i 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny 123ratio Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa
Polska
Wytwórca TEVA UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Wielka Brytania Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska Merckle GmbH Ludwig Merckle Straβe 3
89143 Blaubbeuren, Niemcy PLIVA Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb,
Chorwacja
Ten produkt medyczny jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria Azithromycin Teva 500 mg Filmtabletten Dania Azithromycin Teva 500 mg Filmovertrukne tabletter Finlandia Azithromycin ratiopharm 500 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Niemcy Azi-TEVA® 500 mg Filmtabletten Włochy Azitromicina Teva 500 mg Compresse rivestite con film Holandia Azitromycine 500 Teva, filmomhulde tabletten Polska Azithromycinum 123ratio (500 mg tabletki powlekane) Portugalia Azitromicina Teva (500 mg) Hiszpania Azitromicina TEVA 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Wielka Brytania Azithromycin 500 mg Film-coated Tablets
Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2014 r.
Tabletki należy połykać popijając wodą; można je przyjmować niezależnie od posiłku.
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i dzieci o masie ciała większej niż 45 kg
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/azytromycyna
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/erytromycyna
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/cholesterol