Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-07-30
lek na receptę, krople do oczu, latanoprost
, Tymolol (timolol)
, Actavis
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Timprost dla opakowania 1 butelka 2,5 mililitra.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-07-30
Microsoft Word - adv PIL XM 6_0 UK clean.doc
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Timprost
50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Latanoprostum + Timololum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Timprost i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Timprost
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Timprost
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Timprost zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol1.
Latanoprost należy do grupy leków określanych jako analogi prostaglandyn. Działa on, zwiększając naturalny przepływ płynu z oka do krwi.
Tymolol2 należy do grupy leków określanych jako beta-blokery. Działa on, spowalniając tworzenie się płynu w oku.
Lek Timprost jest używany w celu obniżenia ciśnienia w oku w przebiegu chorób takich jak jaskra z otwartym kątem przesączania i nadciśnienie oczne. Oba te schorzenia są związane ze wzrostem ciśnienia w oku, co ostatecznie wpływa na wzrok. Lekarz zwykle przepisuje lek Timprost wtedy, gdy inne leki nie działały w odpowiedni sposób.
Timprost można podawać dorosłym mężczyznom i kobietom (w tym osobom w podeszłym wieku), ale nie jest on zalecany dla osób w wieku poniżej 18 lat.
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (latanoprost lub tymolol), beta-blokery lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Przed rozpoczęciem stosowania leku Timprost należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli obecnie lub w przeszłości wystąpiła u pacjenta którakolwiek z poniższych sytuacji:
Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Timprost, ponieważ tymolol może zmieniać działanie niektórych leków znieczulających.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Timprost może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dotyczy to również innych kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje lub planuje przyjmować leki obniżające ciśnienie krwi, leki stosowane w leczeniu chorób serca, leki przeciwcukrzycowe.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków:
Normalne posiłki, jedzenie i picie nie mają wpływu na to, kiedy lub w jaki sposób należy stosować lek
Timprost.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować leku Timprost u pacjentek w ciąży, chyba że lekarz uzna to za niezbędne. Nie wolno stosować leku Timprost, jeśli pacjentka karmi piersią. Tymolol może przenikać do mleka ludzkiego.
W badaniach na zwierzętach wykazano, że latanoprost i tymolol nie mają wpływu na płodność samców i samic.
W czasie stosowania leku Timprost może wystąpić krótkotrwałe zamglenie widzenia. W takim przypadku do czasu poprawy wzroku nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Timprost zawiera chlorek benzalkoniowy Lek Timprost zawiera środek konserwujący o nazwie chlorek benzalkoniowy. Może on powodować podrażnienie oka lub zaburzenie powierzchni oka. Może zostać wchłonięty przez soczewki kontaktowe i wiadomo, że zmienia zabarwienie miękkich soczewek kontaktowych. Z tego względu należy unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Należy zapoznać się z informacją dla osób noszących soczewki kontaktowe przedstawioną w punkcie 3.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u osób dorosłych (w tym u osób w podeszłym wieku)
Zazwyczaj stosowana dawka u osób dorosłych to jedna kropla raz na dobę do chorego oka (oczu).
Nie stosować leku Timprost więcej niż raz na dobę, ponieważ w przypadku zbyt częstego stosowania skuteczność leczenia może być mniejsza.
Stosować lek Timprost zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza aż do czasu, gdy lekarz zaleci przerwanie jego stosowania.
Lekarz może wykonać dodatkowe badania serca i układu krążenia w czasie leczenia lekiem Timprost.
Po zakropleniu leku Timprost należy ucisnąć palcem kąt oka od strony nosa na 2 minuty. Takie postępowanie pomaga zmniejszyć przedostanie się leku Timprost do krwioobiegu.
W przypadku noszenia soczewek kontaktowych należy je zdjąć przed zastosowaniem leku Timprost.
Po zastosowaniu leku Timprost należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Timprost nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.
Instrukcja dotycząca stosowania 1. Umyć ręce i usiąść lub stanąć wygodnie.
2. Odkręcić zewnętrzną zakrętkę (którą można wyrzucić).
3. Odkręcić wewnętrzną ochronną zakrętkę. Ochronną zakrętkę należy zachować.
4. Palcem delikatnie odsunąć dolną powiekę chorego oka.
5. Umieścić końcówkę buteleczki blisko oka, ale go nie dotykając.
6. Delikatnie ścisnąć buteleczkę tak, aby tylko jedna kropla wpadła do oka, następnie puścić powiekę.
7. Przycisnąć palcem kącik chorego oka od strony nosa. Trzymać przez 2 minuty przy zamkniętym oku.
8. Powtórzyć procedurę w drugim oku, jeżeli tak zalecił lekarz.
9. Nałożyć z powrotem wewnętrzną ochronną zakrętkę na butelkę.
Stosowanie leku Timprost z innymi kroplami do oczu
Po zastosowaniu leku Timprost odczekać przynajmniej 5 minut przed zastosowaniem innych kropli do oczu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Timprost
W przypadku zakroplenia większej liczby kropli do oka może wystąpić niewielkie podrażnienie oka, a oczy mogą łzawić i być zaczerwienione. Te objawy powinny minąć, ale w przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
W razie przypadkowego połknięcia leku Timprost należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku połknięcia dużej ilości leku Timprost mogą wystąpić nudności, bóle żołądka, zmęczenie, zaczerwienienie skóry, zawroty głowy i pocenie się.
Należy kontynuować przyjmowanie dotychczasowej dawki o normalnej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba że działania niepożądane są poważne.
W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie wolno przerywać stosowania leku Timprost bez konsultacji z lekarzem.
Najważniejszym działaniem niepożądanym jest możliwość wystąpienia stopniowej, trwałej zmiany koloru oka. Ponadto lek Timprost może spowodować poważne zmiany w czynności serca. W przypadku zaobserwowania zmiany częstości akcji serca lub czynności serca należy porozmawiać z lekarzem i powiedzieć mu o stosowaniu leku Timprost.
Znane są następujące działania niepożądane po zastosowaniu leku Timprost:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
Wydaje się, że ze zmianą koloru oka nie są powiązane żadne zaburzenia. Zmiana koloru oka nie postępuje dalej po przerwaniu leczenia lekiem Timprost.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
Chociaż poniższych działań niepożądanych nie zaobserwowano podczas stosowania leku Timprost to były one obserwowane po zastosowaniu latanoprostu i timololu, dlatego też mogą one wystąpić podczas stosowania leku Timprost:
Poniższe działania niepożądane były obserwowane dla latanoprostu:
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Podobnie jak inne leki podawane do oczu, tymolol wchłania się do krwi. Może to prowadzić do wystąpienia podobnych działań niepożądanych jak te, które obserwuje się przy stosowaniu dożylnych lub doustnych leków beta-adrenolitycznych. Częstość działań niepożądanych po miejscowym stosowaniu do oczu jest jednak mniejsza niż w przypadku leków, które podaje się doustnie lub we wstrzyknięciach. Poniżej wymieniono działania niepożądane obserwowane w przypadku całej grupy leków beta-adrenolitycznych stosowanych w okulistyce.
W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z ciężkim uszkodzeniem rogówki (przejrzysta warstwa na przedniej części oka) pojawiają się mętne plamki. Jest to spowodowane gromadzeniem się wapnia podczas leczenia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i etykiecie butelki po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lek Timprost w nieotwartej butelce przechowywać w lodówce (w temperaturze 2°C – 8°C). Po otwarciu nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C i nie stosować tego leku dłużej niż 28 dni.
Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Timprost
Jak wygląda lek Timprost i co zawiera opakowanie
Krople do oczu, roztwór.
Bezbarwny, przejrzysty roztwór.
Wielkości opakowań: 1 butelka x 2,5 ml, 3 butelki x 2,5 ml, 6 butelek x 2,5 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca SIFI S.p.A Via Ercole Patti 36
95020 Lavinaio Aci S. Antonio (CT)
Włochy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2015 Formatted: Polish
Przypisy