Charakterystyka produktu leczniczego dla Astmirex

Summary of Product Characteristics (SPC) 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Astmirex, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu (w postaci montelukastu sodowego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Białe, dwuwypukłe tabletki z wytłoczonym znakiem „V” z jednej strony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Astmirex jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z astmą przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia za pomocą wziewnych kortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko działających leków ß-adrenomimetycznych są niezadowalające. Astmirex 5 mg może być również stosowany zamiast małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z astmą przewlekłą o łagodnym nasileniu, u których w ostatnim okresie nie obserwowano ciężkich napadów astmy wymagających stosowania doustnych kortykosteroidów, oraz u pacjentów, którzy nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2). Astmirex jest też stosowany w zapobieganiu astmie, w której skurcz oskrzeli wywołany jest głównie przez wysiłek fizyczny. W razie przyjmowania o tej porze posiłku, Astmirex należy przyjąć 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Zalecenia ogólne: Terapeutyczny wpływ preparatu Astmirex na wskaźniki kontroli astmy występuje (...)