Charakterystyka produktu leczniczego dla Telmizek

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmizek, 40 mg, tabletki Telmizek, 80 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Telmizek, 40 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu Telmizek, 80 mg, każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 2. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletki o mocy 40 mg są białe, owalne, obustronnie wypukłe z linią podziału i logo T na jednej stronie. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Telmizek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3). W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie może być większa niż 40 mg jeden raz na dobę (patrz punkt 4.4). Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Telmizek u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.  Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Telmizek z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ciąża 3 Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II u pacjentek (...)