Charakterystyka produktu leczniczego dla Tecta

Microsoft Word - Tecta_PI_track 03Jun2015 IB 04.docx CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tecta, 40 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu półmagnezowego jednowodnego). Substancja pomocnicza: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Tecta 40 mg wskazany jest w następujących przypadkach: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej - Refluksowe zapalenie przełyku. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Refluksowe zapalenie przełyku Zalecana dawka to jedna tabletka produktu Tecta 40 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek produktu Tecta 40 mg na dobę) szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. Dorośli: Leczenie choroby wrzodowej żołądka Zalecana dawka to jedna tabletka produktu Tecta 40 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek produktu Tecta 40 mg na dobę) szczególnie, 3 gdy nie ma reakcji na inne leczenie. Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy Zalecana dawka to jedna tabletka produktu Tecta 40 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (...)