Charakterystyka produktu leczniczego dla Aspirin Complex Zatoki

Microsoft Word - Aspirin Complex Zatoki ChPL. docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aspirin Complex Zatoki, 500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny (Pseudoephedrini hydrochloridum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda saszetka zawiera 2 g sacharozy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Aspirin Complex Zatoki jest stosowany w leczeniu objawowym obrzęku błony śluzowej nosa i (lub) zatok (zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok) oraz bólu i gorączki związanych z przeziębieniem i (lub) objawami grypopodobnymi. Aspirin Complex Zatoki jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz u młodzieży w wieku powyżej 16 lat. Aspirin Complex Zatoki nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aspirin Complex Zatoki u dzieci oraz u młodzieży w wieku poniżej 16 lat, chyba że zaleci to lekarz. Ze względu na ograniczone doświadczenie ze stosowaniem produktu leczniczego Aspirin Complex Zatoki u dzieci i młodzieży, nie jest możliwe sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby 2 Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z nieprawidłową funkcją wątroby (...)