Charakterystyka produktu leczniczego dla Paracetamol Biofarm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paracetamol Biofarm, 500 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletki podłużne, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe z linią podziału po jednej stronie. Gorączka ( np. w przebiegu przeziębienia i (lub) grypy). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież od 12 lat 1 do 2 tabletek (500 mg do 1000 mg paracetamolu). W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek (4000 mg paracetamolu). Dzieci w wieku od 6 do 12 lat pół lub jedna tabletka (nie więcej niż 10-15 mg paracetamolu/kg masy ciała) W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, maksymalnie 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu: 60 mg paracetamolu/kg masy ciała/dobę, podawane w dawkach podzielonych jw. 2 Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 6 lat Produktu nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Dla tej grupy pacjentów są dostępne produkty lecznicze zawierające paracetamol w postaci przeznaczonej do stosowania u dzieci. Produktu leczniczego (...)