Charakterystyka produktu leczniczego dla Paracetamol Aflofarm

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paracetamol Aflofarm, 120 mg/5 mL, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mL zawiesiny doustnej zawiera 120 mg paracetamolu (Paracetamolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 mL zawiesiny zawiera: 0,62 mg czerwieni koszenilowej. Dzieci w wieku od 3 m. ż. do 12 m. ż.: 2,5 do 5 mL (60 do 120 mg paracetamolu) w wieku od 1 do 6 lat: 5 do 10 mL (120 do 240 mg paracetamolu) w wieku od 6 do 12 lat: 10 do 20 mL (240 do 480 mg paracetamolu). Nie należy podawać produktu leczniczego częściej niż co 4 godziny, maksymalnie do 4 dawek na dobę. Nie przekraczać dawki 60 mg paracetamolu/kg mc. /24 godz. 2 Należy poinformować pacjenta, o potrzebie konsultacji z lekarzem w przypadku stosowania paracetamolu u dzieci dłużej niż 3 dni, a w przypadku objawów przeziębienia dłużej niż 2 dni. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania przed zastosowaniem należy sprawdzić czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu. Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy (mniej niż 5% pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy wykazuje również objawy nadwrażliwości (...)