Charakterystyka produktu leczniczego dla Olej rycynowy (Oleum Ricini) Phytopharm

Quality Review of Documents human product information template version 8 clean Charakterystyka Produktu Leczniczego Oleum Ricini Phytopharm Wersja 04 1 2020.12.14 Oleum Ricini Phytopharm 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oleum Ricini Phytopharm, płyn doustny, 14,37 g/15 ml 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancję czynną leku stanowi tłoczony na zimno olej rycynowy (Ricini Oleum virginale) z nasion Rącznika pospolitego (Ricinus communis) 100 g/100 g. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Środek przeczyszczający do krótkotrwałego stosowania przy sporadycznych zaparciach. Charakterystyka Produktu Leczniczego Oleum Ricini Phytopharm Wersja 04 2 2020.12.14 Oleum Ricini Phytopharm 4.3 Przeciwwskazania − nadwrażliwość na substancję czynną (olej rycynowy). − niedrożność lub zwężenie jelit, − atonia, − zapalenie wyrostka robaczkowego, − choroby zapalne jelita grubego (np. Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), − ból brzucha o nieznanym pochodzeniu, − ciężki stan odwodnienia z niedoborem wody i elektrolitów, − ciąża, laktacja (patrz punkt 5.3). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających. Olej rycynowy należy stosować tylko wtedy, gdy efektu terapeutycznego nie można osiągnąć poprzez zmianę diety lub stosowanie środków zwiększających objętość stolca. Jednoczesne stosowanie oleju rycynowego z lekami moczopędnymi, kortykosteroidami nadnerczy i korzeniem lukrecji może nasilać utratę potasu. (...)