Charakterystyka produktu leczniczego dla Octreotide Csc

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OCTREOTIDE CSC, 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułka w 1 ml roztworu zawiera oktreotydu octan, w ilości odpowiadającej 50 mikrogramom oktreotydu. Jednak w przypadku, gdy wymagana jest szybka odpowiedź, np. przełom rakowiaka, początkową zalecaną dawkę OCTREOTIDE CSC (50 mikrogramów) można podać dożylnie w bolusie, przy jednoczesnej kontroli rytmu serca. U pacjentów, u których stosowana jest stała dawka OCTREOTIDE CSC, pomiar stężenia GH powinien być wykonywany co 6 miesięcy. Jeżeli w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia leczenia OCTREOTIDE CSC nie uzyska się istotnego zmniejszenia stężenia GH i poprawy objawów klinicznych, należy przerwać terapię. W przypadku, gdy produkt leczniczy OCTREOTIDE CSC będzie podawany w infuzji dożylnej, rozcieńczony roztwór powinien być podany za pomocą pompy infuzyjnej. OCTREOTIDE CSC był podawany w postaci infuzji również w niższych stężeniach. U pacjentów z krwawieniem z żylaków żołądkowo-przełykowych w przebiegu marskości wątroby OCTREOTIDE CSC był dobrze tolerowany podczas ciągłej infuzji dożylnej w dawkach do 50 mikrogramów na godzinę przez okres 5 dni. (v) Dzieci Doświadczenie w zakresie stosowania OCTREOTIDE CSC u dzieci jest bardzo ograniczone. (vi) Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku leczonych OCTREOTIDE CSC nie zaobserwowano zmniejszonej (...)