Charakterystyka produktu leczniczego dla Natecal D3

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS NATEOAL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NATECAL D3 600 mg + 400 j.m. tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: wapnia węglan 1500 mg (co odpowiada 600 mg wapnia) cholekalcyferol (witamina D3) 400 j.m. (co odpowiada 0,01 mg) Substancje pomocnicze: sorbitol, aspartam, laktoza jednowodna, olej sojowy uwodorniony, sacharoza Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Okrągła tabletka do rozgryzania i żucia ze ściętymi brzegami, barwy od białej do prawie białej, z napisem „D” po jednej stronie. 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na wapń, cholekalcyferol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (zwłaszcza olej sojowy uwodorniony) - Kamienie nerkowe (kamica nerkowa, nefrokalcynoza) - Ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek - Hiperkalciuria i hiperkalcemia oraz choroby i (lub) stany skutkujące hiperkalcemią i (lub) hiperkalciurią (np. szpiczak, przerzuty do kości, nadczynność przytarczyc) 2 - Hiperwitaminoza D 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania - Tabletki Natecal D3 nie są przeznaczone dla dzieci i młodzieży - W trakcie długotrwałego leczenia zaleca się regularne kontrolowanie stężenia wapnia w surowicy krwi i w moczu oraz kontrolowanie czynności nerek poprzez badanie stężenia kreatyniny w surowicy. - Ryfampicyna (...)