Charakterystyka produktu leczniczego dla Nasehaler

pl-spc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nasehaler, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka uwalniana z dozownika (100 mg) zawiera 50 mikrogramów mometazonu furoinianu (w postaci jednowodnej) na dawkę inhalacyjną. Biała lub prawie biała jednorodna zawiesina redyspergowalna o pH wynoszącym od około 4,20 do 5 i osmolalności wynoszącej od 270 do 330 miliosmoli/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i u dzieci w wieku od 3lat, w leczeniu objawów sezonowego lub całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Produkt leczniczy Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w wieku od 18 lat w leczeniu polipów nosa. Dzieci i młodzież 2 Dzieci w wieku od 3 do 11 lat: Zwykle zaleca się stosowanie jednej dawki aerozolu (50 mikrogramów/dawkę) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka: 100 mikrogramów). Choć u części pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa klinicznie istotny początek działania produktu leczniczego Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina stwierdzano w ciągu 12 godzin po podaniu pierwszej dawki, to w ciągu pierwszych 48 godzin można nie uzyskać pełnych korzyści z (...)