Charakterystyka produktu leczniczego dla Naramig

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Naramig, 2,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 2,5 mg naratryptanu (Naratriptanum) w postaci chlorowodorku naratryptanu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt Naramig należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów migreny, jednakże produkt podany w dowolnej fazie napadu bólu jest równie skuteczny. Produktu Naramig nie należy stosować zapobiegawczo. Dawkowanie Dorośli (od 18 do 65 lat): Zalecana jednorazowa dawka produktu Naramig wynosi 2,5 mg (1 tabletka powlekana). W przypadku wystąpienia nawrotu objawów, można podać drugą dawkę produktu Naramig, nie wcześniej jednak niż po 4 godzinach od pierwszej dawki. Produkt Naramig może być stosowany w kolejnych napadach migreny. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) lub wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh). Nie stosować jednocześnie z ergotaminą i jej pochodnymi (w tym z metyzergidem) oraz z lekami z grupy tryptanów/agonistami receptora 5-HT1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt Naramig może być stosowany wyłącznie u pacjentów z prawidłowo rozpoznaną migreną. Produkt Naramig nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z migreną hemiplegiczną, podstawną lub oftalmoplegiczną. Produktu Naramig jak i innych agonistów receptora serotoninowego 5-HT1, nie należy stosować bez (...)