Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-23
lek na receptę, tabletki powlekane, Naratryptan (naratriptan)
, Biofarm
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Trymiga dla opakowania 10 tabletek (2,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-23
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta TRYMIGA 2,5 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Trymiga i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trymiga
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Trymiga
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Tabletki leku Trymiga zawierają naratryptan (w postaci chlorowodorku), który należy do grupy leków zwanych tryptanami (lub agonistami receptora 5-HT1).
Lek Trymiga jest stosowany w doraźnym leczeniu ostrych napadów migreny.
Przypuszcza się, że przyczyną powstawania migreny jest poszerzenie naczyń krwionośnych w obrębie głowy. Uważa się, że lek Trymiga zmniejsza rozszerzenie tych naczyń krwionośnych. To działanie pomaga uśmierzyć ból głowy oraz złagodzić inne objawy napadu migreny, takie jak nudności lub wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki.
leki podobne do ergotaminy, np. metyzergid,
jakiekolwiek inne leki z grupy tryptanów lub agonistów receptora 5-HT1, np.
sumatryptan, zolmitryptan1, ryzatryptan.
Patrz punkt „Trymiga a inne leki”.
Jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń odnosi się do pacjenta: należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie stosować leku Trymiga.
Zanim pacjent zacznie stosować lek Trymiga, należy przekazać lekarzowi niektóre informacje.
Jeśli u pacjenta występują szczególne czynniki ryzyka:
Bardzo rzadko, u pacjentów po zażyciu naratryptanu występują ciężkie zaburzenia serca, nawet jeśli wcześniej nie występowały choroby serca.
Jeśli jakikolwiek z podanych punktów odnosi się do pacjenta, oznacza to, że ryzyko wystąpienia choroby serca u pacjenta jest większe – więc:
Należy powiedzieć o tym lekarzowi, aby mógł sprawdzić pracę serca pacjenta przed przepisaniem leku Trymiga.
Jeśli pacjent jest uczulony na antybiotyki z grupy sulfonamidów
W takim przypadku pacjent może być uczulony także na lek Trymiga. Jeśli pacjent wie, że jest uczulony na antybiotyk, a nie jest pewien czy jest to antybiotyk sulfonamidowy:
Należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zażyciem leku Trymiga.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli taka sytuacja występuje u pacjenta. Lekarz może zalecić pacjentowi, aby przerwał stosowanie leku Trymiga.
Jeśli pacjent odczuwa ból lub ucisk w klatce piersiowej po zażyciu leku Trymiga:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną. W punkcie 4 tej Ulotki znajduje się więcej informacji o możliwych działaniach niepożądanych leku.
Jeśli pacjent stosuje leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny):
Należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Trymiga.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Niektórych leków nie wolno zażywać razem z lekiem Trymiga, a inne leki stosowane jednocześnie z lekiem Trymiga mogą powodować działania niepożądane.
Zażywanie tych leków należy przerwać na 24 godziny przed zażyciem leku Trymiga. Nie należy przyjmować tych leków ponownie zanim nie upłyną 24 godziny od zastosowania leku
Trymiga.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli występują takie objawy.
Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Trymiga u kobiet w ciąży są ograniczone, chociaż dotychczas nie ma dowodów, aby lek powodował zwiększone ryzyko występowania wad wrodzonych.
Lekarz może zalecić, aby pacjentka nie stosowała leku Trymiga, jeśli jest w ciąży
Nie należy karmić dziecka piersią przez 24 godziny po przyjęciu leku Trymiga.
Jeśli gruczoły mlekowe produkują mleko w tym czasie, pokarm należy zniszczyć i nie należy go podawać dziecku.
Zarówno objawy migreny jak i lek mogą powodować zmęczenie i senność. Opisywano także przypadki zawrotów głowy występujące podczas leczenia. Jeśli u pacjenta występują takie objawy, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Trymiga zawiera laktozę (cukier obecny w mleku). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek Trymiga należy przyjmować tylko po wystąpieniu migrenowego bólu głowy.
Nie należy stosować leku Trymiga w celu zapobiegania występowaniu napadów migreny.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
Jeśli objawy nie ustępują po przyjęciu pierwszej dawki:
należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty.
Dzieci, młodzież oraz osoby w podeszłym wieku
Nie zaleca się stosowania leku Trymiga u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat oraz u osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Trymiga
Nie wolno przyjmować więcej niż dwie tabletki leku Trymiga w ciągu 24 godzin.
Jeśli pacjent przyjął zbyt dużo tabletek, może się źle poczuć.
Jeśli pacjent przyjął więcej niż dwie tabletki w ciągu 24 godzin: należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Reakcje alergiczne, której objawami mogą być: wysypka, duszność, obrzęk powiek, twarzy lub warg, zapaść (występują rzadko – u 1 do 10 osób na 10 000).
Jeśli takie objawy wystąpią u pacjenta po przyjęciu leku Trymiga:
Nie należy przyjmować kolejnych dawek leku Trymiga. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Ocena działań niepożądanych jest oparta o następującą częstość występowania:
Bardzo często: występują częściej niż u 1 na 10 osób
Często: występują u 1 do 10 na 100 osób
Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1 000 osób
Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 osób
Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli te objawy nie ustępują lub nasilają się (zwłaszcza ból w klatce piersiowej):
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc do lekarza. U bardzo małej liczby pacjentów mogą to być objawy zawału serca.
Należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Trymiga
Substancją czynną leku jest naratryptan (w postaci naratryptanu chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg naratryptanu.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian;
otoczka tabletki (Opadry green 03K51657): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E172); indygotyna, lak (E132).
Jak wygląda lek Trymiga i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane Trymiga są zielone, kształtu litery ”D”, obustronnie wypukłe, o średnicy 13,6 mm, z wytłoczeniem ”U54” po jednej stronie i o gładkiej powierzchni po drugiej stronie.
Tabletki powlekane Trymiga pakowane są w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone z ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 2, 4, 6, 10, 12 lub 18 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i importer Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań tel.: +48 61 66 51 500 biofarm@biofarm.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Farmakod}
Oznakowanie wytwórcy}
Przypisy