Charakterystyka produktu leczniczego dla Anastrozol Dr. Max

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anastrozol Dr. Max, 1 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOSCIOWY I ILOSCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu (Anastrozolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 91,50 mg laktozy jednowodnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Anastrozol Dr. Max, 1 mg, tabletki powlekane jest wskazany w: - leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptorów estrogenowych, - leczeniu uzupełniającym raka piersi, we wczesnym stadium zaawansowania, u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptorów estrogenowych, - leczeniu uzupełniającym raka piersi, we wczesnym stadium zaawansowania, u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptorów estrogenowych, po 2 do 3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem. 4.2 Dawkowanie i sposób podania Dawkowanie Zalecana dawka produktu Anastrozol Dr. Max u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1 mg raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów Dzieci i młodzież: Ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania produktu Anastrozol Dr. Max u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.4 i 5.1). Zaburzenia czynności nerek: 1 U pacjentek z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie (...)