Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-11-16
lek na receptę, tabletki powlekane, Memantyna (memantine)
, Abdi
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Memantyna Abdi dla opakowania 100 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-11-16
Hqrdtemplatecleanpl
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Memantyny Abdi, 10 mg, tabletki powlekane
Memantyny chlorowodorek
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Memantyny Abdi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantyny Abdi
3. Jak stosować lek Memantyny Abdi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Memantyny Abdi
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Memantyny1 Abdi
Memantyny Abdi należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory kwasu N-metylo-D- asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania. Memantyny Abdi należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memantyny Abdi poprzez wpływ wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
W jakim celu stosuje się lek Memantyny Abdi Memantyny Abdi jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Memantyny Abdi powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty prowadzonej terapii.
Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemy z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i jeśli to konieczne odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków jak amantadyna2 (do leczenia choroby Parkinsona), ketamina4 (stosowana zazwyczaj jako lek znieczulający), dekstrometorfan3 (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Nie zaleca się podawania leku Memantyny Abdi dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich, przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, rówież tych, które wydawane są bez recepty.
W szczególności stosowanie leku Memantyny Abdi może powodować zmiany w działaniu, oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków: amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu;
cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny;
hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd);
środków antycholinergicznych (stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń ruchowych lub skurczów jelit);
leków przeciwdrgawkowych (stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych);
barbituranów (stosowanych głównie jako środki nasenne);
agonistów dopaminergicznych (takich jak L-dopa, bromokryptyna);
neuroleptyków (stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych);
doustnych leków przeciwzakrzepowych.
W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Memantyny
Abdi.
Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę cewkową (nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane zaburzeniami czynnością nerek) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych. W powyższych przypadkach może wystąpić konieczność zmodyfikowania przez lekarza prowadzącego dawkowania leku.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę przed rozpoczęciem leczenia, powinny poinformować o tym lekarza prowadzącego. Nie zaleca się podawania memantyny kobietom w ciąży.
Kobiety przyjmujące lek Memantyny Abdi nie powinny karmić piersią.
Lekarz powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Memantyny Abdi może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być przeciwwskazane.
Lek Memantyny Abdi należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka leku Memantyny Abdi dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
W celu zredukowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu:
2. tydzień jedna tabletka 10 mg
3. tydzień jedna i pół tabletki 10 mg
4. tydzień i kolejne dwie tabletki 10 mg raz na dobę
Zwykle dawkowanie rozpoczyna się od podawania połowy tabletki raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia. W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg) i do 1 i pół tabletki raz na dobę w trzecim tygodniu leczenia. Począwszy od czwartego tygodnia zwykle podaje się 2 tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, odpowiednie dawkowanie leku ustala lekarz prowadzący. W takim przypadku konieczne jest stałe monitorowanie czynności nerek, w określonych odstępach czasu, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Sposób podawania Lek Memantyny Abdi należy przyjmować doustnie, raz na dobę. Aby leczenie było skuteczne, lek należy przyjmować regularnie codziennie o tej samej porze każdego dnia. Tabletki powinno się połykać popijając wodą. Lek w tej postaci można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Leczenie należy kontynuować tak długo dopóki będzie ono przynosiło korzystne efekty. Lekarz prowadzący powinien regularnie oceniać przebieg terapii.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Memantyny Abdi
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Na ogół obserwowane działania niepożądane mają nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
ból głowy, senność, zaparcia, podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie krwi i nadwrażliwość na lek.
Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
zmęczenie, zakażenia grzybicze, splątanie, omamy, wymioty, nieprawidłowy chód, niewydolność serca i zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica żylna/ zatorowość).
Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
napady padaczkowe.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i reakcje psychotyczne.
Choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem. Donoszono o takich przypadkach , u pacjentów leczonych lekiem memantyny.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po słowach
Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Memantyny Abdi
Substancją czynną leku jest memantyny chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny.
Pozostałe składniki leku:
Rdzeń tabletki: mikrokrystaliczną celulozę, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian;
Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk
Jak wygląda lek Memantyny Abdi i co zawiera opakowanie
Ver. 00
Tabletki powlekane memantyny chlorowodorku, 10 mg, mają postać białych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o wymiarach 10 x 5,6 mm, z przewężeniem w środku, z wytłoczoną liczbą „10” z jednej strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Opakowania po 7, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek powlekanych w blisterach z
PVC/PE/PVDC/Alu są oferowane w pudełkach.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Abdi Farma, Unipessoal Lda.
Quinta da Fonte, Rua dos Malhões, Edifício D. Pedro I
2770 – 071 Paço de Arcos, Portugalia abdifarma@abdiibrahim.com.tr
Wytwórca Cemelog-BRS Kft.
H-2040 Budaörs, Vasút u. 13
Węgry
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia (BE) Memantine Abdi 10 mg comprimés pelliculés, filmtabletten, filmomhulde tabletten
Czechy (CZ) Memantin Abdi 10 mg potahované tablety
Niemcy (DE) Memantin Abdi 10 mg Filmtabletten
Hiszpania (ES) Memantina Abdi 10 mg comprimidos recubiertos con película
Francja (FR) MEMANTINE ABDI PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Węgry (HU) Memantin Abdi 10 mg filmtabletta
Włochy (IT) Memantina Abdi
Holandia (NL) Memantine Abdi 10mg filmomhulde tabletten
Rumunia (RO) Memantină Abdi 10 mg comprimate filmate Wielka Brytania (UK) Memantine hydrochloride 10 mg film-coated tablets
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ver. 00
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/memantyna
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/amantadyna
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/dekstrometorfan