Charakterystyka produktu leczniczego dla Amoksiklav 875 mg + 125 mg

1 IT/H/0245/001/IB/022 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amoksiklav, (875 mg +125 mg), granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 1004,5 mg amoksycyliny trójwodnej (co odpowiada 875 mg amoksycyliny) i 148,9 mg klawulanianu potasu (co odpowiada 125 mg kwasu klawulanowego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 30 mg aspartamu (E591) i 12,68 mg (0,55 mmol) sodu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Amoksiklav jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i u dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):  ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)  ostre zapalenie ucha środkowego  zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)  pozaszpitalne zapalenie płuc  zapalenie pęcherza moczowego  odmiedniczkowe zapalenie nerek  zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki łącznej, zakażenia po ukąszeniach zwierząt, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej  zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie szpiku i kości. Określając dawkę produktu Amoksiklav do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę:  przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4);  ciężkość i umiejscowienie zakażenia;  wiek, masę ciała oraz czynność nerek pacjenta, jako podano niżej. W razie konieczności należy rozważyć (...)