Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2023-08-22
Opakowanie:
Ulotki Maść ichtiolowa Aflofarm dla opakowania 20 gramów.
Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2023-08-22
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Pudełko tekturowe
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Maść ichtiolowa Aflofarm (syn. Ichthammoli unguentum) 10%, maść
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
1 g maści zawiera 0,1 g ichtamolu
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH oraz substancje pomocnicze: lanolinę, wazelinę żółtą.
Maść
20 g Kod: 5909994391116
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel.: (42) 22-53-100
logo podmiot odpowiedzialny}
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr IL-3911/ChF
13. NUMER SERII
Nr serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC – Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Wskazania do stosowania: W wyprysku, czyraczności, trądziku jako środek bakteriostatyczny oraz ułatwiający odchodzenie ropy.
Działanie: Ściągające, przeciwbakteryjne o słabym działaniu.
Kiedy nie stosować leku: - Jeśli pacjent ma uczulenie na ichtamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. - Na otwarte rany.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Ze względu na brak danych, nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem.
Jeżeli podczas stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek zawiera lanolinę. Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Maść ichtiolowa Aflofarm a inne leki: Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Brak danych.
Sposób stosowania i droga podania: Zewnętrznie, podanie na skórę.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat: wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Dorośli i młodzież: 1 lub 2 razy na dobę nakładać maść na miejsca zmienione chorobowo.
Ten lek należy zawsze dokładnie tak, jak to opisano na kartoniku lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku może wystąpić podrażnienie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na kartoniku, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Data ostatniej aktualizacji tekstu: 06.2021
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A Maść ichtiolowa Aflofarm
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/ INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Tuba aluminiowa pokryta od wewnątrz warstwą lakieru epoksydowo-fenolowego, z zakrętką wykonaną z polietylenu HDPE.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Maść ichtiolowa Aflofarm (syn. Ichthammoli unguentum) 10%, maść
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
1 g maści zawiera 0,1 g ichtamolu
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH oraz substancje pomocnicze: lanolinę, wazelinę żółtą.
Maść
20 g
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice
logo podmiotu odpowiedzialnego}
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr IL-3911/ChF
13. NUMER SERII
Nr serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC – Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Wskazania do stosowania: W wyprysku, czyraczności, trądziku jako środek bakteriostatyczny oraz ułatwiający odchodzenie ropy.
Zewnętrznie, podanie na skórę.
Dzieci w wieku poniżej 12 roku życia: wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Dorośli i młodzież: 1 lub 2 razy na dobę nakładać maść na miejsca zmienione chorobowo.
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.