lek na receptę, tabletki powlekane, Lewetyracetam (levetiracetam)
, Mylan
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Levetiracetam Mylan dla opakowania 100 tabletek blistry (250 mg).
Levetiracetamum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Levetiracetam Mylan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Mylan
3. Jak stosować lek Levetiracetam Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levetiracetam Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Levetiracetam1 Mylan zawiera substancję czynną lewetyracetam.
Lek Levetiracetam Mylan jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Lek Levetiracetam Mylan jest stosowany:
u pacjentów w wieku od 1 miesiąca w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia
u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznych,
u pacjentów w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Levetiracetam Mylan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wystąpienia objawów depresji i (lub) myśli samobójczych, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Levetiracetam Mylan z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Levetiracetam Mylan można przyjmować podczas posiłku lub bez posiłku. Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania leku Levetiracetam Mylan nie należy pić alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży.
Lek Levetiracetam Mylan nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne. Ryzyko dla płodu nie jest znane. W badaniach na zwierzętach lewetyracetam stosowany w dawkach większych niż stosowane w celu kontroli napadów drgawkowych, wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość.
Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Levetiracetam Mylan może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie leku Levetiracetam Mylan może powodować senność. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Lek Levetiracetam Mylan należy przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Należy przyjmować taką ilość tabletek, jaką zalecił lekarz.
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku od 16 lat)
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Jeżeli pacjent przyjmuje lek Levetiracetam Mylan po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę.
Przykładowo: jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować 2 tabletki 250 mg rano i 2 tabletki 250 mg wieczorem.
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Przykładowo, jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, należy przyjmować 2 tabletki 250 mg rano i 2 tabletki 250 mg wieczorem.
Dawkowanie u niemowląt (w wieku od 6 do 23 miesięcy), dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg
Lekarz zaleci najbardziej odpowiednią postać farmaceutyczną lewetyracetamu, w zależności od wieku, masy ciała i dawki.
Roztwór doustny jest odpowiednią formą farmaceutyczną dla niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Levetiracetam Mylan nie jest dostępny w postaci roztworu doustnego. Jeśli potrzebne jest zastosowanie roztworu doustnego lekarz przepisze leki innej firmy.
Zazwyczaj stosowana dawka: od 20 mg/kg mc. do 60 mg/kg mc./dobę.
Przykładowo: jeśli dawka dobowa wynosi 20 mg/kg mc./dobę, należy podawać dziecku o masie ciała 25 kg 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.
Dawkowanie u niemowląt (w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy)
Roztwór doustny jest postacią odpowiednią dla niemowląt.
Tabletki leku Levetiracetam Mylan należy połykać popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Rowek dzielący ułatwia rozkruszenie, a tym samym połknięcie tabletki, jeśli pacjent ma problemy z połykaniem tabletki w całości.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levetiracetam Mylan
Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu leku Levetiracetam Mylan to: senność, pobudzenie, agresywność, osłabienie koncentracji, zahamowanie oddychania i śpiączka.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Lekarz zaleci najlepsze możliwe leczenie przedawkowania.
Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeżeli nie została przyjęta jedna lub więcej dawek leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Jeżeli leczenie lekiem Levetiracetam Mylan ma zostać przerwane, to podobnie jak w przypadku leczenia innymi lekami przeciwpadaczkowymi, lek powinien być odstawiany stopniowo, w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy poinformować lekarza w razie wystąpienia wymienionych poniżej niepokojących działań niepożądanych.
Niektóre działania niepożądane jak senność, uczucie zmęczenia czy zawroty głowy mogą występować częściej na początku leczenia lub nasilać się wraz z podaną dawką. Jednak działania te powinny ulec poprawie wraz z upływem czasu.
Należy przerwać stosowania tego leku oraz skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbli ższego szpitala na oddział ratunkowy w razie wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych.
Bardzo często (występujące częściej niż 1 na 10 pacjentów):
Często (występujące u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (występujące częściej niż 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (występujące częściej niż 1 na 1000 pacjentów):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, butelce i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Butelki: Zużyć w ciągu 3 miesięcy po pierwszym otwarciu. Po otwarciu przechowywać szczelnie zamkniętą butelkę.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Levetiracetam Mylan
Rdzeń tabletki: powidon K29/32, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna.
Otoczka: White Opadry II (Y-22-7719): tytanu dwutlenek (E171), polidekstroza, hypromeloza 3 cP, hypromeloza 6 cP, triacetyna, hypromeloza 50 cP, makrogol 8000 Clear Opadry (YS-1-7006): hypromeloza 6 cP, makrogol 8000, makrogol 400.
Jak wygląda lek Levetiracetam Mylan i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane
250 mg tabletki:
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym „M” powyżej rowka dzielącego i „613” poniżej rowka dzielącego po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
500 mg tabletki:
Białe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym „M” z lewej strony rowka dzielącego i „615” z prawej strony rowka dzielącego po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
750 mg tabletki:
Białe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym „M” z lewej strony rowka dzielącego i „617” z prawej strony rowka dzielącego po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
1000 mg tabletki:
Białe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym „M” z lewej strony rowka dzielącego i „619” z prawej strony rowka dzielącego po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
Levetiracetam Mylan jest pakowany w blistry zawierające 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 i 200 tabletek powlekanych oraz blistry z perforacją dla pojedynczej dawki zawierające 30x1 i 60x1 tabletek powlekanych.
Tabletki lewetyracetamu są pakowane w butelki zawierające 60, 100, 120, 200 i 500 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny: Mylan S.A.S
117 allee des Parcs
69 800 Saint Priest
Francja
Wytwórca: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlandia
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire. EN6 1TL Wielka Brytania
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy