Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-04-19
lek na receptę, krople do oczu, latanoprost
, +Pharma
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Latanost dla opakowania 1 butelka 2,5 mililitra (50 mcg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-04-19
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Latanost 0,05 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Latanost i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latanost
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Latanost
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancja czynna leku Latanost – latanoprost, należy do grupy leków znanych jako prostaglandyny.
Lek Latanost obniża ciśnienie w gałce ocznej poprzez zwiększenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do krwioobiegu.
Lek Latanost jest stosowany w leczeniu jaskry określanej jako jaskra otwartego kąta oraz leczeniu stanu określanego jako nadciśnienie wewnątrzgałkowe u dorosłych. Obydwa stany związane są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i mogą wpływać na jakość widzenia.
Lek Latanost może być również stosowany u dzieci w każdym wieku w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego oraz jaskry.
Lek Latanost można stosować u dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) oraz u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat. Stosowania leku zawierającego latanoprost nie badano u noworodków przedwcześnie urodzonych (urodzonych przed ukończeniem 36. tygodnia ciąży).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Latanost należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Pacjenci, u których tęczówki są mieszanego koloru, np. niebiesko-brązowe, szaro-brązowe, zielono-brązowe, żółto-brązowe, mogą zauważyć powolne, ale pogłębiające się brązowe zabarwienie tęczówki. U pacjentów mających jednolicie niebieskie, zielone lub brązowe oczy taka zmiana koloru występuje rzadko. Jeżeli leczeniu podlega tylko jedno oko stosowanie leku Latanost może spowodować różnicę w kolorze obu tęczówek. Zmiana zabarwienia oka nie jest szkodliwa, ale może być trwała.
W przypadku, gdy pacjent ma tęczówki mieszanego koloru, należy skonsultować się z lekarzem.
Należy skonsultować się z lekarzem nawet, jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 1 roku (4 pacjentów) są bardzo ograniczone. Brak danych dotyczących stosowania leku u noworodków przedwcześnie urodzonych (urodzonych przed 36. tygodniem ciąży).
U dzieci w wieku od 0 do 3 lat z jaskrą pierwotną wrodzoną (ang. Primary Congenital Glaucoma) leczenie chirurgiczne (np. trabekulotomia, goniotomia) pozostaje leczeniem pierwszoplanowym.
Nie ustalono profilu bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku u dzieci.
Lek Latanost a inne leki Lek Latanost może oddziaływać z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie leku Latanost z jedzeniem, piciem i alkoholem
Należy skonsultować się z lekarzem na temat możliwości spożywania alkoholu lub stosowania innych leków w trakcie leczenia lekiem Latanost.
Ciąża i karmienie piersią Leku Latanost nie należy stosować w okresie ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Latanost nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Tak jak w przypadku innych kropli do oczu, bezpośrednio po zakropleniu może wystąpić przemijający okres nieostrego widzenia. W takim przypadku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do momentu ustąpienia zaburzeń widzenia.
Lek Latanost zawiera benzalkoniowy chlorek, substancję stosowaną powszechnie w lekach okulistycznych jako środek konserwujący, który może powodować podrażnienie lub uszkodzenie powierzchni oka oraz zmianę koloru soczewek kontaktowych. Dlatego, przed podaniem leku Latanost, należy zdjąć soczewki kontaktowe. Soczewki kontaktowe mogą być nałożone ponownie po upływie 15 minut od użycia leku Latanost. Instrukcja dla osób noszących soczewki kontaktowe, patrz punkt 3.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla osób dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) oraz dzieci to 1 kropla do chorego oka (oczu) raz na dobę, najlepiej wieczorem. Nie zaleca się stosowania leku Latanost częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Latanost należy zawsze stosować tak długo, jak zaleci osobie dorosłej lub dziecku lekarz prowadzący.
Przed podaniem do oka leku Latanost należy wyjąć soczewki kontaktowe. Soczewki kontaktowe mogą być założone ponownie po upływie 15 minut od użycia leku Latanost.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Stosowanie leku Latanost z innymi kroplami do oczu
Jeżeli stosowane są inne miejscowe leki do oczu należy je podać po co najmniej 5-minutowej przerwie od podania leku Latanost.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Latanost
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Latanost może wystąpić umiarkowane podrażnienie oka z zaczerwienieniem i łzawieniem. Objawy te powinny ustąpić, ale jeśli pacjent jest zaniepokojony powinien skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
W przypadku przypadkowego połknięcia leku Latanost należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia jednej dawki należy kontynuować leczenie podając kolejną zaplanowaną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i(lub) gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne poważne działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Latanost i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.
Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż u 1 na 100 pacjentów)
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów, ale u więcej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów, ale u więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
U pacjentów zaobserwowano również następujące działania niepożądane: tworzenie się w tęczówce miejsc wypełnionych płynem (torbiele tęczówki), ból głowy, zawroty głowy, uczucie kołatania serca, ból mięśni, ból stawów oraz infekcje wirusowe oczu spowodowane wirusem opryszczki pospolitej (HSV).
Lek Latanost może powodować zmianę koloru oczu. Zmiana zachodzi powoli. Tęczówka może stać się bardziej brązowa i wyglądać na ciemniejszą.
Niektórzy pacjenci zgłaszali zaburzenia widzenia występujące nie tylko bezpośrednio po zastosowaniu kropli. W związku z tymi zaburzeniami czytanie i widzenie szczegółów mogą być utrudnione.
Dodatkowo może pojawić się niewyraźne widzenie, zaczerwienienie, podrażnienie lub ból oczu.
Chociaż wystąpienie takich objawów jest mało prawdopodobne, w razie ich wystąpienia należy przerwać stosowanie leku Latanost i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
U niektórych pacjentów ze znacząco zniszczonymi rogówkami (przezroczysta błona pokrywająca przednią część gałki ocznej) w bardzo rzadkich przypadkach w trakcie leczenia wystąpiły plamy na rogówce w wyniku odkładania się wapnia.
Działania niepożądane występujące częściej w populacji dzieci i młodzieży niż w populacji osób dorosłych to katar oraz gorączka.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Po pierwszym otwarciu pojemnika lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia pojemnika lek należy usunąć.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Latanost
Jak wygląda lek Latanost i co zawiera opakowanie Lek Latanost jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem w plastikowym pojemniku.
Pojemnik z kroplomierzem i zakrętką zawiera 2,5 ml roztworu kropli do oczu i pakowany jest w tekturowe pudełko.
mailto:ndl@urpl.gov.pl�
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Austria
Wytwórca RAFARM SA Thesi Pousi – Xatzi Agiou Louka Paiania Attiki TK 19002, TӨ 37
Grecja
Data ostatniej aktualizacji ulotki: