Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2017-09-29
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Lansoprazol Qualitec dla opakowania 14 kapsułek (15 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2017-09-29
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Lansoprazol Qualitec, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Lansoprazol Qualitec, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Lansoprazolum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
1. Co to jest lek Lansoprazol Qualitec i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lansoprazol Qualitec
3. Jak stosować lek Lansoprazol Qualitec
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lansoprazol Qualitec
Substancją czynną leku Lansoprazol Qualitec jest lanzoprazol1, który jest inhibitorem pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego w żołądku.
Lanzoprazol, substancja czynna leku Lansoprazol Qualitec, zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku (wybiórczy inhibitor pompy protonowej).
Lekarz może przepisać lek w następujących wskazaniach:
Lekarz może również przepisać lek Lansoprazol Qualitec w innym wskazaniu oraz w innej dawce niż te, które zostały wymienione w ulotce. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza podczas stosowania leku.
Kiedy nie stosować leku Lansoprazol Qualitec
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Lansoprazol Qualitec
Należy powiedzieć lekarzowi o ciężkiej chorobie wątroby. Lekarz może dostosować dawkowanie.
Lekarz może wykonać lub wykonał dodatkowe badanie (tzw. endoskopię) w celu rozpoznania choroby pacjenta i (lub) wykluczenia nowotworu złośliwego.
Jeżeli w trakcie leczenia lekiem Lansoprazol Qualitec wystąpi biegunka, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ stosowanie leku Lansoprazol Qualitec związane jest z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunek zakaźnych.
Jeżeli lekarz przepisał pacjentowi lek Lansoprazol Qualitec w połączeniu z innymi lekami (antybiotykami) stosowanymi w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori lub razem z lekami przeciwzapalnymi stosowanymi w leczeniu bólu lub choroby reumatycznej, należy również uważnie zapoznać się z treścią ulotek tych leków.
Jeżeli pacjent stosuje lek Lansoprazol Qualitec przez długi okres czasu (dłużej niż rok), prawdopodobnie lekarz będzie regularnie kontrolować stan pacjenta. Podczas każdej wizyty u lekarza należy zgłaszać ewentualne nowe i wyjątkowe objawy oraz okoliczności ich występowania.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leków zawierających następujące substancje czynne, ponieważ lek Lansoprazol Qualitec może zaburzać ich działanie:
Stosowanie leku Lansoprazol Qualitec z jedzeniem i piciem
Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, lek Lansoprazol Qualitec należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub podejrzewa, że jest w ciąży, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.
U pacjentów przyjmujących lek Lansoprazol Qualitec mogą występować działania niepożądane takie jak: zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie działania niepożądane, pacjent powinien zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia pogorszenia zdolności reagowania.
Pacjent sam jest odpowiedzialny za decyzję, czy jego stan pozwala na prowadzenie pojazdów lub wykonywanie innych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji.
Jednym z czynników, który może zmniejszać zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności jest stosowanie przez pacjenta leków, z powodu ich działania lub wystąpienia działań niepożądanych.
Opisy tych działań znajdują się w innych częściach ulotki.
Należy zapoznać się ze wszystkimi informacjami zawartymi w ulotce.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Lansoprazol Qualitec Lansoprazol Qualitec zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Dawka leku Lansoprazol Qualitec zależy od stanu pacjenta. Poniżej przedstawiono zazwyczaj stosowane dawki leku Lansoprazol Qualitec u dorosłych. Lekarz może niekiedy przepisać inną dawkę i poinformuje pacjenta o czasie trwania leczenia.
Leczenie zgagi i cofania się kwasu żołądkowego do przełyku
1 kapsułka 15 mg lub 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Jeżeli po 4 tygodniach leczenia objawy nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy 1 kapsułka 30 mg raz na dobę przez 2 tygodnie.
Leczenie choroby wrzodowej żołądka 1 kapsułka 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku (wywołanego zarzucaniem kwasu żołądkowego do przełyku) 1 kapsułka 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Długotrwałe zapobieganie refluksowemu zapaleniu przełyku 1 kapsułka 15 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 1 kapsułki 30 mg raz na dobę.
Zazwyczaj stosuje się 1 kapsułkę 30 mg w połączeniu z 2 różnymi antybiotykami rano oraz 1 kapsułkę 30 mg w połączeniu z 2 różnymi antybiotykami wieczorem. Zazwyczaj leczenie trwa 7 dni.
W przypadku leczenia u pacjenta zakażenia, ponieważ ma on chorobę wrzodową, nawrót choroby wrzodowej jest mało prawodopodobny, jeśli zakażenie zostanie całkowicie wyleczone.
Aby zapewnić możliwość najlepszego działania leku, należy przyjmować go o odpowiedniej porze i nie należy pomijać żadnej dawki.
Leczenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy u pacjentów wymagających stałego leczenia NLPZ 1 kapsułka 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy u pacjentów wymagających stałego leczenia NLPZ 1 kapsułka 15 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 1 kapsułki 30 mg raz na dobę.
Zalecana dawka początkowa to 2 kapsułki 30 mg na dobę, następnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, lekarz zdecyduje o dalszym dawkowaniu odpowiednim dla danego pacjenta.
Lek Lansoprazol Qualitec nie powinien być stosowany u dzieci, w szczególności u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania należy skontaktować się lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lansoprazol Qualitec
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Lansoprazol Qualitec należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza lub udać się do najbliższego oddziału pomocy medycznej.
Jeżeli pacjent zapomni zażyć lek, powinien go przyjąć tak szybko jak to możliwe, jeśli nie zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. Jeśli zbliża się pora zażycia kolejnej dawki, pacjent powinien pominąć dawkę, o której zapomniał. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Nie należy przerywać leczenia, nawet jeśli stan pacjenta się poprawił. Choroba mogła nie zostać całkowicie wyleczona i może wystąpić jej nawrót, jeśli leczenie zostanie przerwane.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Lansoprazol Qualitec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:
Częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
Rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Lekarz zleci wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia ilości białych krwinek (agranulocytoza).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Lansoprazol Qualitec po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po wyrażeniu “Termin ważności” lub “EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30º C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Lansoprazol Qualitec
Jak wygląda Lansoprazol Qualitec i co zawiera opakowanie Lansoprazol Qualitec, 15 mg: nieprzezroczyste, żółte kapsułki dojelitowe, twarde, zawierające białe do prawie białych kuliste mikrogranulki.
Lansoprazol Qualitec, 30 mg: nieprzezroczyste, białe kapsułki dojelitowe, twarde, zawierające białe do prawie białych kuliste mikrogranulki.
Wielkość opakowań Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierający 7, 14, 28, 30, 56 lub 60 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Qualitec Europa, S.L.
Paseo Pintor Rosales 42
28023 Madryt
Hiszpania
Wytwórca LABORATORIOS LICONSA S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Hiszpania Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Austria
Data zatwierdzenia ulotki:
Przypisy