Charakterystyka produktu leczniczego dla Lansoprazol Qualitec

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lansoprazol Qualitec, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Lansoprazol Qualitec, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lansoprazol Qualitec, 15 mg: każda kapsułka zawiera 15 mg lanzoprazolu. Lansoprazol Qualitec, 30 mg: każda kapsułka zawiera 30 mg lanzoprazolu. Substancja pomocnicza Lansoprazol Qualitec, 15 mg: każda kapsułka zawiera 100,474 mg sacharozy. Lansoprazol Qualitec, 30 mg: każda kapsułka zawiera 200,949 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Lansoprazol Qualitec, 15 mg: nieprzezroczyste, żółte kapsułki dojelitowe, twarde, zawierające białe do prawie białych kuliste mikrogranulki. Lansoprazol Qualitec, 30 mg: nieprzezroczyste, białe kapsułki dojelitowe, twarde, zawierające białe do prawie białych kuliste mikrogranulki. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania W celu uzyskania optymalnego działania, Lansoprazol Qualitec należy przyjmować raz na dobę, rano, z wyjątkiem sytuacji, w której lanzoprazol jest stosowany w eradykacji zakażenia H.pylori, kiedy to stosuje się dawkowanie dwa razy na dobę, rano i wieczorem. Lansoprazol Qualitec należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem (patrz punkt 5.2). Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem. Zalecana dawka produktu leczniczego Lansoprazol Qualitec wynosi 30 mg 2 razy na dobę przez 7 dni w połączeniu z jednym z następujących schematów: 250 mg - 500 mg (...)