Charakterystyka produktu leczniczego dla Alutard SQ Roztocze D. Farinae seria podstawowa

SPC_AlutardSQ_HDM__RR003 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ALUTARD SQ Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego, zawiesina do wstrzykiwań Leczenie podstawowe: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml Leczenie podtrzymujące: 100 000 SQ-U/ml 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Alutard SQ jest produktem leczniczym typu depot zawierającym pojedyncze wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego, adsorbowane na wodorotlenku glinu. Substancja czynna: Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego: Roztocze Dermatophagoides pteronyssinus Roztocze Dermatophagoides farinae Aktywność biologiczna produktu ALUTARD SQ jest związana ze stężeniem alergenu i wyrażana jest w jednostkach SQ-U/ml. Poszczególne fiolki różnią się kolorami wieczek oraz numerami (inne dla każdego stężenia). Tabela 1. Numer fiolki, kolor i moc Nr fiolki kolor Fiolka 1 szary Fiolka 2 zielony Fiolka 3 pomarańczowy Fiolka 4 czerwony Wyciąg alergenu/ Stężenie 100 SQ-U 1000 SQ-U 10 000 SQ-U 100 000 SQ-U Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania ALUTARD SQ jest zalecany do leczenia chorób alergicznych, zależnych od swoistych immunoglobulin E (IgE. ) 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Leczenie produktem ALUTARD SQ powinien prowadzić wyłącznie lekarz doświadczony w stosowaniu swoistej immunoterapii. Dawkowanie produktu ALUTARD SQ powinno być dostosowane indywidualnie dla (...)