Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-29
produkt dostępny bez recepty, żel, Jodopowidon (povidone iodine)
, Gemi
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Jodi Gel 10% dla opakowania 1 litr (10%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-29
jodi_gel_10%_udp_20140610
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta JODI GEL 10 %, 100 mg/g, żel
Povidonum iodinatum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
1. Co to jest JODI GEL 10% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku JODI GEL 10%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać JODI GEL 10%
6. Zawartość opakowania i inne informacje
JODI GEL 10 % zawiera jako substancję czynną powidon jodowany, który jest kompleksowym połączeniem jodu z powidonem. W zetknięciu ze skórą lub błoną śluzową lek ulega powolnemu rozpadowi z wydzielaniem wolnego jodu. Wykazując szerokie spektrum działania antyseptycznego zwalcza i przeciwdziała infekcjom ran, skóry i jam ciała włącznie z ranami ciętymi. Żel skutecznie zapobiega stanom zapalnym pochwy i zakażeniom jamy ustnej. Działa na bakterie (szczególnie na paciorkowce1 i gronkowca złocistego) i grzyby nie powodując powstawania oporności. Postać żelu powoduje przedłużone działanie w porównaniu z płynem i zapobiega spływaniu leku z miejsca zastosowania.
Wskazania do stosowania: JODI GEL10 % przeznaczony jest do stosowania jako środek antyseptyczny:
Powidon jodowany może być również używany do odkażania skóry przed wprowadzeniem igieł i cewników.
Lek stosowany jest zarówno w warunkach szpitalnych, ambulatoryjnych i domowych.
Kiedy nie stosować leku JODI GEL 10%
Przed rozpoczęciem stosowania tego żelu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Zwiększenie stężenia jodu we krwi może powodować zaburzenia czynności tarczycy oraz inne działania niepożądane (patrz punkt 4).
Stosowanie u dzieci poniżej 11 lat wyłącznie na zlecenie lekarza.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Wchłanianie jodu pochodzącego z leku może mieć niekorzystny wpływ na badania czynności tarczycy: scyntygrafia tarczycy, diagnostyka z użyciem radioaktywnego izotopu jodu, ocena PBI (protein – bound iodine2).
Leki zawierające rtęć, srebro, nadtlenek wodoru3 nie powinny być używane wspólnie z powidonem jodowanym.
Powidon jodowany może wpływać na niektóre testy wykrywające obecność krwi i glukozy4 w kale lub w moczu dając fałszywie dodatnie wyniki.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Żel do stosowania na skórę i błony śluzowe. Stosowanie leku należy ograniczyć do niewielkich powierzchni ran. Tylko do użytku zewnętrznego. Smarować miejsca chorobowo zmienione, drobne skaleczenia lub niewielkie powierzchnie ran.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 11 lat wyłącznie na zlecenie lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku JODI GEL 10%
Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku.
W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy usunąć nadmiar żelu.
Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić reakcje alergiczne. Zwiększone wchłanianie przezskórne jodu w następstwie długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry może wywoływać powstawanie wola z objawami nadczynności lub niedoczynności tarczycy oraz objawy uogólnione, takie jak: metaliczny posmak w ustach, ślinotok, palenie lub pieczenie w ustach, podrażnienie lub obrzęk płuc, biegunka, kwasica metaboliczna, hipernatremia (zwiększenie stężenia sodu w surowicy krwi), zaburzenia czynności nerek, obrzęk skóry, wykwity o charakterze trądziku.
U noworodków i niemowląt z powodu wchłaniania jodu przez skórę wystąpić może kwasica metaboliczna, neutropenia, niedoczynność tarczycy.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lek ma właściwości termoodwracalne. W temperaturze 20-45oC występuje w postaci żelu, poniżej temperatury 20oC i powyżej 45oC jest cieczą.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania - 1 rok.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera JODI GEL 10%
Jak wygląda JODI GEL 10% i co zawiera opakowanie JODI GEL 10% to ciemnobrunatny żel o charakterystycznym zapachu.
1 tuba aluminiowa po 10 ml żelu w tekturowym pudełku;
1 butelka szklana z dozownikiem po 1000 ml żelu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski ul. Mickiewicza 36 05-480 Karczew tel. +48 22 780 83 05 w. 70 e-mail: gemi@gemi.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/streptococcus
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/jod