Charakterystyka produktu leczniczego dla Itrokast

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Itrokast, 100 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu (Itraconazolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 224,31 mg sacharozy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Itrokast w postaci kapsułek jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń: • zakażenia narządów płciowych: - grzybica pochwy i sromu; • zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu: - grzybica skóry, np. grzybica stóp, pachwin, tułowia i dłoni, - łupież pstry, - kandydoza jamy ustnej, - grzybicze zakażenie rogówki; • grzybice paznokci, wywołane przez dermatofity i (lub) drożdżaki; • grzybice układowe: - aspergiloza układowa i kandydoza układowa, - kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych): u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego; itrakonazol jest wskazany tylko wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne, - histoplazmoza, - blastomikoza, - sporotrychoza, - parakokcydioidomikoza, - inne, rzadko występujące, układowe lub tropikalne zakażenia grzybicze. 1 4.2 Dawkowanie i sposób podawania W celu uzyskania najlepszego wchłaniania substancji czynnej, Itrokast należy podawać bezpośrednio po pełnym posiłku. Zakażenia narządów płciowych Wskazanie Dawkowanie Okres stosowania Kandydoza sromu i pochwy 200 mg dwa razy na dobę (...)