Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-03-25
Opakowanie:
Ulotki Injectio Glucosi 5% Et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter dla opakowania 250 mililitrów polietylen.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-03-25
Ulotka dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter (25 mg + 4,5 mg)/ml, roztwór do infuzji
Substancje czynne: glukoza, sodu chlorek
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed podaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
2. Informacje ważne przed podaniem leku Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter
3. Jak będzie podawany lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter
stosuje Roztwór Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter jest izotoniczny w stosunku do krwi.
Oprócz glukozy1 - łatwo dostępnego źródła energii, dostarcza jonów sodu i chloru. Glukoza podawana pozajelitowo wzmacnia skurcze serca, zwłaszcza osłabionego, rozszerza naczynia wieńcowe. Jony sodowy i chlorkowy utrzymują prawidłowe stężenie osmolarne osocza i płynu pozakomórkowego.
Roztwór Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter jest często stosowany w pediatrii ze względu na izoosmolarność z osoczem (293 mOsm/l) i małą zawartość sodu.
Lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter jest stosowany:
2. Informacje ważne przed podaniem leku Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter NIE stosować leku Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter jeśli u pacjenta występuje którykolwiek ze stanów:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta występuje lub występował któryś z poniższych stanów:
Infuzja może powodować:
Podczas podawania tej infuzji, lekarz będzie pobierał próbki krwi i moczu, aby zbadać:
Ponieważ lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter zawiera cukier (glukozę), może powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemię). W takiej sytuacji lekarz może:
Jest to szczególnie ważne:
Lekarz uwzględni stosowanie odżywiania pozajelitowego (odżywianie podawane w formie wlewu dożylnego). Podczas długotrwałej terapii lekiem Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter może być konieczne zastosowanie dodatkowego odżywiania. Lekarz powinien także monitorować stężenie potasu we krwi, aby zapobiec jego zmniejszeniu poniżej normy (hipokaliemia).
Dzieci
Należy zachować szczególną ostrożność stosując ten roztwór u dzieci, niemowląt i noworodków (szczególnie u dzieci urodzonych przed terminem lub z niską urodzeniową masą ciała). Organizm dzieci, niemowląt i noworodków może nie być zdolny do poradzenia sobie z substancjami zawartymi w roztworze.
Młodsze dzieci są bardziej narażone na wystąpienie zbyt małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi i dlatego należy je szczególnie monitorować w trakcie leczenia celem zapewnienia odpowiedniej kontroli stężenia cukru. Małe stężenie cukru u noworodków może powodować przedłużone napady padaczkowe, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Duże stężenie cukru we krwi wiąże się z krwawieniami do mózgu, wystąpieniem zakażenia bakteryjnego i grzybiczego, uszkodzeniem wzroku (retinopatia wcześniacza), zakażeniami przewodu pokarmowego, zaburzeniami płuc, przedłużonym pobytem w szpitalu oraz śmiercią.
U dzieci występuje większe ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremia).
Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, senność, śpiączkę, obrzęk mózgu oraz śmierć. Ostra encefalopatia z hiponatremią jest poważnym powikłaniem, szczególnie u dzieci.
Lekarz wie o tym i będzie kontrolował ilość substancji chemicznych, takich jak glukoza (cukier), sód i chlorki we krwi dziecka (elektrolity w osoczu).
Lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu:
Te leki mogą powodować nagromadzenie w organizmie sodu i wody, prowadzące:
Inne leki, które mogą wpływać lub na które może wpływać lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter:
Stosowanie leku Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter z jedzeniem, piciem i alkoholem
Należy zapytać lekarza, co pacjent może jeść lub pić.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Przed dodaniem jakiegokolwiek leku do roztworu do infuzji stosowanego w czasie ciąży lub karmienia piersią, należy:
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
3. Jak będzie podawany lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter Lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz zdecyduje, jaką dawkę leku zastosować i kiedy podać lek. Zależy to od wieku, masy ciała, stanu klinicznego pacjenta oraz przyczyny leczenia. Ilość podanego leku może również zależeć od innych leków stosowanych przez pacjenta.
NIE WOLNO podawać leku Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter, jeśli zawiera on widoczne cząstki lub jeśli opakowanie jest w jakikolwiek sposób uszkodzone.
Roztwór do infuzji Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter zwykle podaje się przez plastikową rurkę podłączoną do igły umieszczonej w żyle. Zazwyczaj roztwór ten podaje się do żyły w ramieniu. Lekarz może jednak zastosować inną metodę podania leku pacjentowi.
Pozostały niewykorzystany roztwór należy wyrzucić. NIE WOLNO podawać leku Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter z częściowo zużytego opakowania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter
W przypadku podania zbyt dużej ilości leku Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter (przedawkowanie) lub zbyt szybkiego podania, może dojść do wystąpienia następujących objawów:
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Infuzja leku zostanie przerwana a lekarz zastosuje leczenie w zależności od objawów.
Jeżeli przed wystąpieniem objawów przedawkowania do leku Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter został dodany inny lek, również on może być powodem tych objawów. Należy przeczytać Ulotkę dołączoną do opakowania dodawanego leku w celu zapoznania się z listą możliwych objawów.
Przerwanie przyjmowania leku Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter
Lekarz zdecyduje, kiedy przerwać infuzję.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą być związane z samym lekiem Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter. Należą do nich:
Działania niepożądane mogą być związane z techniką podawania. Należą do nich:
W przypadku, gdy do roztworu do infuzji dodany został inny lek, on także może powodować wystąpienie działań niepożądanych. Te działania niepożądane będą zależały od dodanego leku. Należy przeczytać Ulotkę dołączoną do opakowania dodawanego leku w celu zapoznania się z listą możliwych objawów.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek działania niepożądanego infuzja musi zostać przerwana.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Opakowania raz otwartego nie należy przechowywać i stosować powtórnie.
Nie stosować leku Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter, jeśli roztwór nie jest przezroczysty lub pojemnik uszkodzony.
Co zawiera lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter
1 l roztworu zawiera: Substancja Stężenie
g/l]
Jony mEq/l mmol/l
Glukoza 25,0
Sodu chlorek 4,5 Na
Cl
Woda do wstrzykiwań do 1000,0 ml 100 ml roztworu dostarcza 10 kcal (41,8 kJ).
Osmolarność płynu wynosi 293 mOsm/l.
Jak wygląda lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter i co zawiera opakowanie
Butelki polietylenowe 250 ml, 500 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Baxter Polska Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa mailto:ndl@urpl.gov.pl
Wytwórca: Baxter Manufacturing Sp. z o.o.
ul. Wojciechowska 42 B 20-704 Lublin
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06.04.2016 r.
Baxter jest nazwą zastrzeżoną dla Baxter International Inc.
((kod kreskowy ulotki))
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Sposób postępowania i przygotowanie
Stosować tylko, jeśli roztwór jest przezroczysty, bez widocznych cząstek i pojemnik nie jest uszkodzony. Podawać natychmiast po założeniu zestawu do wlewu.
Roztwór należy podawać za pomocą jałowego sprzętu z zastosowaniem zasad aseptyki.
Zestaw do infuzji należy wstępnie wypełnić roztworem, aby zapobiec przedostaniu się powietrza do układu.
Dodatkowe leki można wprowadzać do roztworu przez wkłucie w tym samym miejscu butelki, w którym później zostanie podłączony przyrząd do przetaczania. Dokładnie wymieszać. Nie należy przechowywać roztworów, do których wprowadzono dodatkowe leki.
Gdy stosuje się inny lek, należy potwierdzić toniczność przed podaniem pozajelitowym.
Wyrzucić po jednorazowym użyciu.
Wyrzucić niewykorzystaną pozostałość roztworu.
Nie podłączać ponownie częściowo zużytych opakowań.
Przypisy