Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-01-30
lek na receptę, tabletki powlekane, Imatynib (imatinib)
, Glenmark
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Imatinib Glenmark dla opakowania 30 tabletek (400 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-01-30
Imatinibum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Imatinib Glenmark i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imatinib Glenmark
3. Jak stosować lek Imatinib Glenmark
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Imatinib Glenmark
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Imatinib1 Glenmark jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie imatynib. Lek ten działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w przebiegu chorób wymienionych poniżej.
Należą do nich niektóre rodzaje nowotworów.
Lek Imatinib Glenmark jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci z:
Acute Lymphoblastic Leukemia). Białaczka jest nowotworem wywodzącym się z białych krwinek.
Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia. Ostra białaczka limfoblastyczna jest rodzajem białaczki, w której pewne nieprawidłowe białe krwinki (zwane limfoblastami) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Lek Imatinib Glenmark hamuje wzrost tych komórek.
Lek Imatinib Glenmark jest także wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
Myelodysplastic/Myeloproliferate). Są to rodzaje chorób krwi, w których niektóre białe krwinki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Lek Imatinib Glenmark hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób.
DFSP jest nowotworem skóry i tkanek podskórnych, w którym niektóre komórki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Lek Imatinib Glenmark hamuje wzrost tych komórek.
W pozostałej części ulotki będą używane skróty nazw chorób wymienionych powyżej.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania leku Imatinib Glenmark lub, dlaczego lek ten został przepisany pacjentowi, należy zapytać lekarza.
Lek Imatinib Glenmark jest przepisywany pacjentom tylko przez lekarzy z doświadczeniem w stosowaniu leków podawanych w leczeniu nowotworów krwi lub nowotworów litych.
Należy ściśle przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza, nawet jeśli różnią się one od ogólnych informacji zawartych w tej ulotce.
Jeśli ta informacja dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi zanim pacjent przyjmie lek Imatinib Glenmark.
Jeżeli pacjent podejrzewa u siebie uczulenie, ale nie ma pewności, powinien zasięgnąć rady lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Imatinib Glenmark należy omówić to z lekarzem:
Jeśli którakolwiek z wymienionych informacji dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi zanim pacjent przyjmie lek Imatinib Glenmark.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas leczenia lekiem Imatinib Glenmark nastąpi bardzo szybkie zwiększenie masy ciała. Lek Imatinib Glenmark może powodować zatrzymanie wody w organizmie (zatrzymanie płynów o ciężkim przebiegu).
Podczas przyjmowania leku Imatinib Glenmark lekarz będzie regularnie oceniał stan zdrowia pacjenta, aby stwierdzić czy leczenie jest skuteczne.
W czasie przyjmowania tego leku będą również regularnie wykonywane badania krwi i pomiar masy ciała.
Dzieci i młodzież Lek Imatinib Glenmark jest stosowany także w leczeniu dzieci z CML. Brak doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci z CML w wieku poniżej 2 lat. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania u dzieci z Ph-dodatnią ALL jest ograniczone, a doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci z MDS/MPD, DFSP i HES/CEL jest bardzo ograniczone.
U niektórych dzieci i młodzieży przyjmujących lek Imatinib Glenmark może wystąpić spowolnienie dotychczasowego tempa wzrostu. Lekarz będzie kontrolował wzrost w czasie regularnych wizyt.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosowa
także tych, które wydawane są bez recepty (takich jak paracetamol2) oraz o lekach ziołowych (takich jak ziele dziurawca). Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Imatinib Glenmark, jeśli przyjmowane są jednocześnie. Mogą one nasilać lub osłabiać działanie leku Imatinib Glenmark, co może prowadzić do nasilonych działań niepożądanych lub powodować, że lek Imatinib Glenmark będzie mniej skuteczny. W taki sam sposób może działać lek Imatinib Glenmark na niektóre inne leki.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Podczas przyjmowania tego leku mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, lub zaburzenia widzenia.
Jeżeli objawy te wystąpią nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do czasu, aż pacjent poczuje się znowu dobrze.
Lekarz przepisał lek Imatinib Glenmark z powodu ciężkiej choroby pacjenta. Lek Imatinib Glenmark może pomóc w leczeniu tej choroby.
Jednak, lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jest ważne, aby stosować lek tak długo, jak to zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy przerywać stosowania leku Imatinib Glenmark, jeśli nie zaleci tego lekarz. Jeśli pacjent nie może przyjąć przepisanego przez lekarza leku lub uważa, że go nie potrzebuje, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W jakiej dawce przyjmuje się lek Imatinib Glenmark
Lekarz określi dokładną liczbę tabletek leku Imatinib Glenmark, którą należy przyjmować.
Zależnie od stanu pacjenta dawka początkowa wynosi zazwyczaj 600 mg:
W leczeniu CML lekarz może przepisać większą lub mniejszą dawkę w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg (2 tabletki), należy przyjmować 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.
Dawka początkowa wynosi 600 mg, przyjmowana jako 1 tabletka 400 mg i 2 tabletki 100 mg raz na dobę.
Dawka początkowa wynosi 400 mg, przyjmowana jako 1 tabletka raz na dobę.
Dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana jako 1 tabletka 100 mg raz na dobę. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg przyjmowanej jako 1 tabletka raz na dobę, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Dawka dobowa wynosi 800 mg (2 tabletki), przyjmowana jako 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem.
Lekarz określi liczbę tabletek leku Imatinib Glenmark, którą należy podać dziecku. Dawka leku będzie zależała od stanu dziecka oraz jego masy ciała i wzrostu. Całkowita dawka dobowa u dzieci nie może być większa niż 800 mg w leczeniu CML oraz 600 mg w leczeniu Ph-dodatniej ALL. Dawkę można podawać dziecku raz na dobę lub alternatywnie podzielić ją na dwie dawki (połowę dawki rano i połowę dawki wieczorem).
Kiedy i jak przyjmuje się lek Imatinib Glenmark
Jeśli pacjent ma trudności z połknięciem tabletek, może je rozpuścić w szklance z niegazowaną wodą lub sokiem jabłkowym:
Jak długo przyjmuje się lek Imatinib Glenmark Lek Imatinib Glenmark należy przyjmować codziennie tak długo, jak zaleci lekarz.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Imatinib Glenmark
Jeżeli pacjent przyjął przypadkowo zbyt dużą ilość tabletek, powinien natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ może być konieczna opieka medyczna. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek Imatinib Glenmark może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane mają zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) lub często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów) lub rzadko (mogą dotyczyć mniej niż
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpi jakikolwiek z powyższych objawów niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
W razie nasilenia się któregokolwiek z wymienionych wyżej objawów należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
W razie nasilenia się któregokolwiek z wymienionych wyżej objawów należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
W razie nasilenia się któregokolwiek z wymienionych wyżej objawów należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Co zawiera lek Imatinib Glenmark
Jak wygląda lek Imatinib Glenmark i co zawiera opakowanie Lek Imatinib Glenmark, 400 mg, tabletki powlekane są koloru ciemnożółtego do brązowawo- pomarańczowego, owalne, powlekane z linią podziału po jednej stronie i liczbą 400 po drugiej stronie.
Pudełko tekturowe zawiera 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4 Republika Czeska
Wytwórca Remedica Ltd Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
P.O.Box 51706, 3508 Limassol
Cypr Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4 Republika Czeska S.C. LAROPHARM S.R.L.
Sos. Alexandriei 145 A Comuna Bragadiru, Judetul Ilfov, cod 077025
Rumunia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Postępu 6 02-676 Warszawa
Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2015 r.
Przypisy