Charakterystyka produktu leczniczego dla Glucosum Teva

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GLUCOSUM TEVA, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań GLUCOSUM TEVA, 400 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY GLUCOSUM TEVA 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań: 1 ml roztworu zawiera 200 mg glukozy. GLUCOSUM TEVA 400 mg/ml roztwór do wstrzykiwań: 1 ml roztworu zawiera 400 mg glukozy. 4.3 Przeciwwskazania Kiedy nie stosować leku Glucosum Teva:  cukrzyca;  śpiączka hiperglikemiczna;  bezmocz;  krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego;  nietolerancja glukozy i galaktozy;  odwodnienie hipotoniczne;  stan przewodnienia;  delirium tremens u pacjentów odwodnionych;  stany po ostrym niedokrwieniu mózgu;  hipokaliemia;  uczulenie na zboża lub produkty zbożowe. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53; 00-113 Warszawa 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU GLUCOSUM TEVA 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań - Pozwolenie nr R/2979 GLUCOSUM TEVA 400 mg/ml roztwór do wstrzykiwań - Pozwolenie nr R/2494 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06.01.1970 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20.12.2013 r. 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO marzec 2022 r.