Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-27
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Alfabax dla opakowania 30 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-27
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Alfabax, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Alfabax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alfabax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alfabax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Alfabax to lek w postaci tabletki, którą należy przyjmować doustnie.
Alfuzosyna należy do grupy leków stosowanych w chorobach gruczołu krokowego, zwanych alfa-1-adrenolitykami. Powoduje rozluźnienie mięśni w gruczole krokowym i cewce moczowej ułatwiając odpływ moczu z pęcherza moczowego.
Alfuzosynę stosuje się w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Łagodny rozrost gruczołu krokowego
Gruczoł krokowy znajduje się poniżej pęcherza moczowego. Cewka moczowa przechodzi przez gruczoł krokowy i uchodzi na zewnątrz organizmu. Oprócz tkanki gruczołowej (wytwarzającej płyn nasienny) w gruczole krokowym znajduje się również tkanka mięśniowa. Tkanka mięśniowa występuje także w cewce moczowej. W łagodnym rozroście gruczołu krokowego zwiększa się napięcie mięśni gruczołu krokowego i cewki moczowej, powodując zwężenie cewki. W wyniku tego odpływ moczu z pęcherza moczowego jest utrudniony i występują dolegliwości ze strony dolnych dróg moczowych.
Ostre zatrzymanie moczu
U niektórych pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, gruczoł krokowy staje się tak duży, że całkowicie zatrzymuje przepływ moczu. Stan taki nazywa się ostrym zatrzymaniem moczu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Alfabax należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:
Należy poradzić się lekarza, jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta lub jeśli taka sytuacja wydarzyła się w przeszłości.
Alfuzosyna nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotyczy to również leków, które przyjmowane są bez recepty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych leków lub nie mogą być stosowane w tym samym czasie z innych przyczyn.
Należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku:
Alfabax.
gdy organizm wytwarza zbyt dużo hormonu zwanego kortyzolem).
Stosowanie leku Alfabax z jedzeniem i piciem
Nie dotyczy. Lek Alfabax przepisywany jest wyłącznie mężczyznom.
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić takie dolegliwości, jak zawroty głowy lub ogólne osłabienie.
Należy wziąć to pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ten lek zawiera laktozę1. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne.
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
Ostre zatrzymanie moczu Alfabax zostanie podany pacjentowi przez lekarza w dniu założenia cewnika.
Należy kontynuować przyjmowanie leku Alfabax raz na dobę.
Należy przyjmować jedną tabletkę leku Alfabax po wieczornym posiłku. Tabletkę należy popić dużą ilością płynu (na przykład szklanką wody). Tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie należy miażdżyć, żuć ani dzielić.
Najlepszy skutek można uzyskać przyjmując tabletkę codziennie o tej samej porze dnia. To pomaga również pamiętać o przyjęciu tabletki.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma konieczności dostosowania dawki w przypadku łagodnego lub umiarkowanego zaburzenia czynności nerek, kiedy to w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek lekarz nie podaje tego leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Leku Alfabax w tabletkach nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Jednak w zaburzeniach czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego można stosować inne produkty zawierające alfuzosynę w małej dawce, według odpowiedniego schematu dawkowania.
Lekarz poinformuje o tym pacjenta.
Nie ustalono skuteczności leku Alfabax u dzieci w wieku od 2 do 16 lat, dlatego lek Alfabax nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 16 lat).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alfabax
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Może się zdarzyć, że pacjent zapomni przyjąć lek. W takim wypadku nie ma konieczności przyjmowania pominiętej tabletki. Można przyjąć przepisaną dawkę leku następnego dnia.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pomiętej tabletki.
Nie należy przerywać ani zaprzestawać stosowania leku Alfabax bez uprzedniego porozumienia się z lekarzem. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami oraz tak długo, jak zalecił lekarz. Nie należy zaprzestawać ich przyjmowania nawet, gdy pacjent poczuje się lepiej, ponieważ objawy mogą powrócić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpią poniższe działania niepożądane należy zaprzestać stosowania leku Alfabax i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej:
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Częste (rzadziej niż u 1 na 10 osób)
Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 osób)
Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
Nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309.
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze wymienionego po: „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Alfabax
Substancją czynną leku jest alfuzosyny chlorowodorek.
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg alfuzosyny chlorowodorku.
Inne składniki leku to: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), powidon (E1201), talk (E553B), magnezu stearynian (E572), hypromeloza (E464), hydroksypropyloceluloza (E463).
Tabletka ma przedłużone działanie, co oznacza, że po przyjęciu substancja czynna nie jest uwalniania natychmiast, ale stopniowo i dlatego lek działa dłużej.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Jak wygląda lek Alfabax i co zawiera opakowanie
Tabletki leku Alfabax są barwy białej do białawej, okrągłe, niepowlekane, dwuwypukłe, z wygładzonymi krawędziami, oznaczone 'RY 10' na jednej stronie.
Lek Alfabax jest dostępny w opakowaniach po 30 lub 90 tabletek.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa tel. 22 642 07 75
Wytwórca: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Holandia Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124
Cluj-Napoca 400 632
Rumunia
W celu uzyskania jakichkolwiek informacji na temat niniejszego produktu leczniczego lub ulotki w innym formacie, należy skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i Wielkiej Brytanii (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami: Francja: ALFUZOSINE CRISTERS PHARMA LP 10 mg comprimés à libération prolongée Włochy: Profuzo Holandia: Alfuzosine HC1 SUN 10 mg tabletten, tabletten met verlengde afgifte Wielka Brytania (Irlandia Północna): Vasran XL 10 mg Prolonged-release Tablets
Data zatwierdzenia ulotki: 27.05.2023 r.
Przypisy