Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-25
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Fludarabine Teva dla opakowania 1 fiolka (0,05 G/2 ML).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-25
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fludarabine Teva, 25 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml koncentratu zawiera 25 mg fludarabiny fosforanu. Fludarabine Teva jest przejrzystym, bezbarwnym lub lekko brązowawo-żółtym roztworem wolnym od cząstek. 8 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, analogi puryn kod ATC: L01B B05. Fludarabine Teva, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera fosforan fludarabiny, rozpuszczalny w wodzie fluorowany nukleotydowy analog przeciwwirusowego produktu leczniczego, widarabiny, 9-β-D-arabinofuranozyladeninę (ara-A), która jest stosunkowo oporna na dezaminację spowodowaną przez dezaminazę adenozynową.