Charakterystyka produktu leczniczego dla DHEA Aflofarm (Eljot)

DHEA_ELJOT_ChPL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DHEA Aflofarm, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 25 mg prasteronu (dehydroepiandrosteronu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol. Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Uzupełnienie niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie 1 tabletka raz na dobę doustnie, rano, podczas posiłku Maksymalna dawka dobowa zalecana kobietom wynosi 25 mg (1 tabletka raz na dobę), a mężczyznom 50 mg (2 tabletki na dobę). Dawkowanie należy dostosować do płci, stężenia DHEA w surowicy oraz skuteczności leczenia. Stężenie endogennego DHEA w surowicy jest mniejsze u kobiet. U obu płci niedobory DHEA nasilają się z wiekiem. Dawkowanie w szczególnych sytuacjach Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku występuje większy niedobór DHEA niż u pacjentów młodszych. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego nie powinni stosować: - pacjenci w wieku poniżej 40 lat; - kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ); - osoby uprawiające wyczynowo sport gdyż DHEA należy do grupy niedozwolonych środków anabolicznych – androgennych. DHEA Aflofarm należy przyjmować rano zgodnie z naturalnym cyklem syntezy i wydzielania tego (...)