Charakterystyka produktu leczniczego dla Desalergo

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desalergo, 0,5 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Desalergo wskazany jest w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podanie doustne. Desalergo może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem Desalergo. Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) Desalergo roztwór doustny raz na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) Desalergo roztwór doustny raz na dobę. Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): 10 ml (5 mg) Desalergo roztwór doustny raz na dobę. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Desalergo roztwór doustny u dzieci w 1. roku życia. Produkt leczniczy Desalergo należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (...)