Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-11-17
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Cyprofloksacyna Infomed dla opakowania 10 worków (200 mg/100 ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-11-17
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Cyprofloksacyna Infomed, 2 mg/ml, roztwór do infuzji
200 mg/100 ml i 400 mg/200 ml
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Cyprofloksacyna Infomed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyprofloksacyna Infomed
3. Jak stosować lek Cyprofloksacyna Infomed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cyprofloksacyna Infomed
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Cyprofloksacyna Infomed roztwór do infuzji zawiera 200 mg cyprofloksacyny/100 ml lub 400 mg cyprofloksacyny/200 ml.
Substancją czynną jest cyprofloksacyna, pozostałe składniki zostały wymienione w punkcie 6.
Cyprofloksacyna jest jednym z antybiotyków, które działają zabijając bakterie powodujące zakażenia.
Cyprofloksacyna jest stosowana w leczeniu:
U dorosłych
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cyprofloksacyna Infomed należy poinformować lekarza.
Jeśli u pacjenta występuje zakażenie układu płciowego lekarz może zalecić inne antybiotyki oprócz cyprofloksacyny. Jeśli poprawa nie nastąpi po 3 dniach stosowania należy skontaktować się z lekarzem.
Należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniżej wymienionych leków ponieważ mogą wchodzić w interakcje z cyprofloksacyną i prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy się opalać lub używać lamp emitujących promieniowanie ultrafioletowe (UV) ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia poparzeń skóry.
Należy unikać odwodnienia.
Cyprofloksacyna może zmieniać wyniki badań laboratoryjnych wykonywanych diagnostyce gruźlicy. Jeśli takie badania mają być wykonane należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o przyjmowaniu cyprofloksacyny.
Cyprofloksacyna Infomed z jedzeniem i piciem Cyprofloksacyna Embedded Signal Processing Ltd może być stosowana z jedzeniem i piciem.
Należy unikać odwodnienia poprzez przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, np. wody.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Najlepiej unikać stosowania leku Cyprofloksacyna Infomed w ciąży.
Nie należy przyjmować leku Cyprofloksacyna Infomed podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna przenika do mleka matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Cyprofloksacyna Infomed może powodować osłabienie koncentracji, zawroty głowy lub dezorientację, szczególnie po spożyciu alkoholu. Jeśli wystąpią te objawy nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Lek ten zawiera 5 g glukozy na 100 ml roztworu. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Cyprofloksacyna jest wolno wstrzykiwana (infuzja) od 30 do 60 minut przez żyłę do krwioobiegu.
Lekarz obliczy dawkę leku Cyprofloksacyna Infomed i czas trwania leczenia.
Zazwyczaj stosowana dawka to 400 mg 2 lub 3 razy na dobę.
W przypadku występowania ciężkich zaburzeń czynności nerek lekarz może zmniejszyć dawkę.
Czas leczenia to zazwyczaj 7 do 14 dni, lecz może być dłuższy jeśli zakażenie jest dużo cięższe. Jest niezwykle ważne aby został zastosowany pełny kurs leczenia, chyba że poprawa nastąpi po kilku dniach, w przeciwnym razie objawy mogą powrócić.
W leczeniu zakażeń dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg/kg masy ciała 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 1200 mg.
Infuzja powinna trwać ponad 60 minut. Czas trwania leczenia to zazwyczaj 10-14 dni
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych wkrótce po infuzji należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę lub udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Są to bardzo ciężkie działania niepożądane. Jeśli wystąpiły te objawy, może to świadczyć o ciężkiej reakcji alergicznej lub innym rodzaju reakcji na ten lek. Może być niezbędna pilna pomoc medyczna lub konieczność powrotu do szpitala.
Bardzo ciężkie działania niepożądane U jak dużej liczby osób mogą wystąpić
Wysypka skórna, świąd Prawdopodobnie mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10 stosujących ten lek
Nagłe pojawienie się jakichkolwiek świstów Prawdopodobnie mogą wystąpić u mniej niż w płucach, problemy z oddychaniem, obrzęk powiek, 1 osoby na 10 000 stosujących ten lek twarzy i warg
Należy także poinformować natychmiast lekarza i przerwać stosowanie cyprofloksacyny jeśli wystąpią:
Żółte zabarwienie skóry lub oczu Prawdopodobnie mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10 000 stosujących ten lek
Ciężka biegunka z krwią lub śluzem Prawdopodobnie mogą wystąpić u mniej niż
1 osoby na 10 000 stosujących ten lek
Pojawienie się skłonności do samookaleczenia Może wystąpić tylko w izolowanych przypadkach
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów stosujących ten lek):
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u mniej niż 1 na 10 pacjentów stosujących ten lek):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 100 pacjentów stosujących ten lek):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów stosujących ten lek):
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów stosujących ten lek):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
W niektórych osób może dojść do powstanie drożdżycy (zakażenie pochwy, jamy ustnej i skóry) w trakcie stosowania antybiotyków. Informację jak leczyć drożdżycę można uzyskać od lekarza a jak leczyć drożdżycę pochwy od farmaceuty.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 2-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełkupo: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Co zawiera Cyprofloksacyna Infomed
Substancją czynną jest cyprofloksacyna (w postaci mleczanu cyprofloksacyny)
Substancje pomocnicze to: kwas mlekowym glukoza jednowodna, kwas solny stężony do regulacji pH, woda do wstrzykiwań
Jak wygląda lek Cyprofloksacyna Infomed i co zawiera opakowanie
Roztwór do infuzji.
Cyprofloksacyna Infomed jest przezroczystym, prawie bezbarwnym do lekko żółtawego roztworem Cyprofloksacyna Infomed jest dostępna w worka z PWC zawierających 100 lub 200 ml. Worek 100 ml zawiera 200 mg cyprofloksacyny a worek 200 ml zawiera 400 mg cyprofloksacyny.
Wielkość opakowań: 10 lub 50 worków po 100 ml
Wielkość opakowań: 10 lub 30 worków po 200 ml
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Infomed Fluids SRL
50 Theodor Pallady blvd., District 3,
032266 Bukareszt, Rumunia
Tel: +40 21 345 02 22
Fax: +40 21 345 3185
E-mail: office@infomedfluids.ro
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Wielka Brytania Ciprofloxacin 2 mg/ml Solution for Infusion Niemcy Ciprofloxacin Infomed Infusionslösung 2 mg/ml Włochy Ciprofloxacina Infomed Polska Cyprofloksacyna Infomed Rumunia Cipro Inf 2 mg/ml soluţie perfuzabilă Słowenia Ciprofloksacin Infomed Fluids 2 mg/ml raztopina za infundiranje
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Lek Cyprofloksacyna Infomed nie powinien być mieszany z roztworami do wstrzykiwań (np.: zawierających penicyliny, roztwory heparyny), które są niestabilne chemicznie lub fizycznie w pH 3,5 do 4,6. W wyniku braku badań kompatybilności lek ten nie powinien być mieszany z innymi lekami I powinien być zawsze podawany oddzielnie.
Lek ten jest przeznaczony tylko do jednorazowego użytku.