Charakterystyka produktu leczniczego dla Cyprofloksacyna Infomed

Ciprofloxacin 2mg/ml Soln for Infusion CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cyprofloksacyna Infomed, 2 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy worek zawiera 2 mg/ml cyprofloksacyny w postaci mleczanu (Ciprofloxacinum). Każdy worek 100 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg cyprofloksacyny w postaci mleczanu. Przezroczysty, prawie bezbarwny do lekko żółtawego roztwór pH roztworu do infuzji wynosi od 3,5 do 4,6. Osmolalność roztwory wynosi około 310 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cyprofloksacyna Infomed, 2 mg/ml, roztwór do infuzji jest wskazany do leczenia następujących zakażeń (patrz punkt 4.4 i 5.1). Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę. • Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie). Cyprofloksacyna może być stosowana u pacjentów z neutropenią, u których występuje gorączka, o której przyczynę podejrzewamy zakażenie bakteryjne. Sposób podawania Przed użyciem należy obejrzeć produkt Cyprofloksacyna Infomed 2 mg/ml, roztwór do infuzji. U pacjentów dorosłych czas trwania infuzji wynosi 60 minut dla 400 mg produktu Cyprofloksacyna Infomed 2 mg/ml, roztwór do infuzji i 30 minut dla 200 mg produktu Cyprofloksacyna Infomed 2 mg/ ml, roztwór do infuzji. Zakażenia paciorkowcami (w tym Streptococcus pneumoniae) Cyprofloksacyna nie jest zalecana do (...)