Oryginalna ulotka dla Actistav

ULOTKA DLA PACJENTA

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.

Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Actistav ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 6 tygodniach u dorosłych, należy skontaktować się z lekarzem.

ACTISTAV

Glucosamini hydrochloridum

1500 mg, tabletki musujące

Skład

1 tabletka musująca Actistav zawiera substancję czynną: 1500 mg chlorowodorku glukozaminy oraz substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu, węglan sodu, sorbitol, aromat cytrynowy, acesulfam K, leucyna, woda oczyszczona.

Opakowanie:

Pojemnik do tabletek z zamknięciem polietylenowym zawierającym substancję higroskopijną

• żel krzemionkowy.

W tekturowym pudełku z ulotką w zależności od wielkości opakowania:

• 1 pojemnik do tabletek zawierający 20 tabletek
• 2 pojemniki do tabletek zawierające po 15 tabletek (30 tabletek)
• 2 pojemniki do tabletek zawierające po 20 tabletek (40 tabletek)
• 3 pojemniki do tabletek zawierające po 20 tabletek (60 tabletek).

Podmiot odpowiedzialny: Biofarm Sp. z o.o., 60-198 Poznań, ul. Wałbrzyska 13.

Wytwórca: E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina, Via Provina 2, 38123 Ravina (TN),

Włochy.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Actistav i w jakim celu się go stosuje

2. Zanim się zastosuje lek Actistav

3. Jak stosować lek Actistav

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie leku Actistav

6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Actistav

1. Co to jest lek Actistav i w jakim celu się go stosuje

Lek Actistav stosuje się w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.

Actistav zawiera chlorowodorek glukozaminy¹, który w organizmie jest syntetyzowany z glukozy². Chlorowodorek glukozaminy jest składnikiem budulcowym chrząstki stawowej, który pobudzając proces jej odbudowy przeciwdziała procesowi degeneracji chrząstki, prowadzącej do choroby zwyrodnieniowej stawów.

2. Zanim zastosuje się lek Actistav

Nie należy stosować leku Actistav w przypadku nadwrażliwości na glukozaminę lub jakąkolwiek inną substancję pomocniczą leku.

Stosowanie leku Actistav u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Nie prowadzono badań u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. Profil farmakokinetyczny glukozaminy nie wskazuje na konieczność zmiany dawkowania w tych grupach chorych, jednakże zaleca się zachować ostrożność u osób z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością w wywiadzie.

Stosowanie z jedzeniem i piciem Lek Actistav można przyjmować z posiłkiem.

Ciąża

Przed zastosowaniem należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży.

Lek można zastosować u kobiet w ciąży tylko w razie niezbędnej konieczności i pod kontrolą lekarza.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek można zastosować u kobiet karmiących piersią tylko w razie niezbędnej konieczności i pod kontrolą lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Rodzaj substancji czynnej i jej właściwości farmakokinetyczne nie wskazują na możliwość wystąpienia istotnych klinicznie interakcji. Podczas przeprowadzonych badań klinicznych nie zaobserwowano interakcji pomiędzy chlorowodorkiem glukozaminy oraz innymi lekami.

Podczas leczenia z zastosowaniem chlorowodorku glukozaminy można stosować niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz inne leki przeciwbólowe. Stosowanie chlorowodorku glukozaminy pozwala zwykle na zmniejszanie dawki leków przeciwbólowych i NLPZ.

W czasie leczenia można stosować zabiegi fizykoterapeutyczne i kinezyterapię.

3. Jak stosować lek Actistav

Stosować 1 tabletkę musującą raz na dobę przez 6 tygodni lub dłużej, według zaleceń lekarza.

Sposób podawania: 1 tabletkę rozpuścić w około 100 ml wody (pół szklanki), dokładnie rozmieszać aż do otrzymania przezroczystego roztworu.

Cykl leczenia można powtarzać co 2 miesiące.

W przypadku pominięcia dawki leku Actistav

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku zażycia większej dawki leku Actistav niż zalecana

Brak danych dotyczących przypadkowego lub celowego przedawkowania glukozaminy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Actistav może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Działania niepożądane występowały o niewielkim nasileniu i były przemijające, np. ból w nadbrzuszu, wzdęcia, zaparcia lub biegunki, świąd, rumień, duszność.

5. Przechowywanie leku Actistav

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od wilgoci.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Biofarm Sp. z o. o.

ul. Wałbrzyska 13

60 - 198 Poznań

Polska

Tel. 061/66 51 500

Data opracowania ulotki:

Przypisy

¹ https://pl.wikipedia.org/wiki/glukozamina

² https://pl.wikipedia.org/wiki/glukoza