Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-27
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Slideflex dla opakowania 20 tabletek (1178 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-27
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Dolenio, 1178 mg, tabletki powlekane
Glucosaminum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Dolenio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dolenio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dolenio
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Dolenio należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych.
Lek Dolenio dostępny w postaci tabletek jest stosowany w celu zmniejszenia objawów łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.
Nie wolno stosować leku Dolenio u dzieci w wieku poniżej 2 lat i nie zaleca się jego stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przed rozpoczęciem przyjmowania Dolenio należy omówić to z lekarzem :
Nie wolno stosować leku Dolenio u dzieci w wieku poniżej 2 lat i nie zaleca się jego stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jest szczególnie ważne, aby powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent zażywa którykolwiek z następujących leków:
Tabletki należy połykać popijając je niewielką ilością płynu i można je zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Dolenio podczas ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Jeśli podczas stosowania leku
Dolenio występują zawroty głowy lub senność, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Dolenio
Jedna tabletka zawiera 6.52 mmol (151 mg) sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka wynosi 1 tabletka (1178 mg glukozaminy) na dobę dla dorosłych.
Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania, ponieważ nie przeprowadzono badań.
Lek należy zażywać doustnie. Tabletki należy połykać popijając je niewielką ilością wody lub innego płynu i można je zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Glukozamina nie jest wskazana do leczenia ostrych objawów bólowych. Objawy mogą nie ustąpić (zwłaszcza ból) przez kilkanaście tygodni leczenia, a w niektórych przypadkach, nawet dłużej. Jeśli po 2-3 miesiącach objawy nie ustąpią, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, ponieważ wymagana jest ponowna ocena dalszego leczenia.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Dolenio
Jeśli pacjent zażył zbyt dużo tabletek leku Dolenio, należy przerwać przyjmowanie leku Dolenio i wszelkich innych produktów zawierających glukozaminę, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania glukozaminy mogą obejmować ból głowy, zawroty głowy, dezorientację, ból stawów, nudności, wymioty, biegunkę i zaparcie.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia, bowiem zmiana leczenia może spowodować nawrót objawów.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natomiast wezwać pogotowie ratunkowe lub zgłosić się do szpitala i przerwać przyjmowanie leku Dolenio, jeśli wystąpią objawy takie jak: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, i (lub) trudności w połykaniu, lub pokrzywka połączona z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 pacjentów): ból głowy, uczucie zmęczenia, nudności, ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcie.
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 100 pacjentów): wysypka, świąd i nagłe zaczerwienienie skóry.
Częstość występowania nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): wymioty, pokrzywka, obrzęk stóp lub kostek, obrzęk naczynioruchowy. Zaostrzenie istniejącej wcześniej astmy, pogorszenie wyników kontroli poziomu cukru u pacjentów z cukrzycą.
Zgłaszano również zwiększenie stężenia cholesterolu.
Lek Dolenio może powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i rzadko żółtaczkę.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V*. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po “EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Dolenio
Rdzeń tabletki Powidon K30
Makrogol 4000
Magnezu stearynian
Otoczka
Hypromeloza
Tytanu dwutlenek (E 171)
Talk
Glikol propylenowy
Polisorbat 80
Jak wygląda lek Dolenio i co zawiera opakowanie Lek Dolenio są to białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału służy do przełamania tabletki w celu ułatwienia jej połykania, a nie do podziału na dwie równe dawki.
Wielkości opakowań: 30 lub 90 tabletek powlekanych w butelce z HDPE z zakrętką z HDPE lub 4, 20, 30, 60 i 90 tabletek powlekanych w blistrach Al/PVC/PVDC.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Blue Bio Pharmaceuticals Limited, 5th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2,
Irlandia
Wytwórca: Jemo-pharm A/S
Hasselvej 1 DK-4780 Stege http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc
Dania
Central – Pharma Limited Caxton Road
Bedford MK41 0XZ Wielka Brytania Wasdell Packaging Limited
Unit 6-8, Euroway Industrial Estate, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8YW, Wielka Brytania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria: Tavimin 1500 mg Filmtabletten Belgia: Dolenio 1178 mg Filmomhulde tabletten Bułgaria: Bonartos 1178 мг филмирани таблетки Czeska Republika: Bayflex 1178 mg Cypr: Dolenio Niemcy: Dolenio 1178 Filmtabletten Dania: Dolenio Estonia: Dolenio Francja: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé Grecja: Dolenio Węgry: Dolenio1500 mg filmtabletta Islandia: Dolenio Irlandia: Dolenio 1178 mg Film-coated tablets Litwa: Dolenio1178 mg plėvele dengtos tabletės Luksemburg: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé Łotwa: Dolenio 1178 mg apvalkotās tablets Malta: Dolenio Holandia: Dolenio 1178 mg Filmomhulde tablet Norwegia: Dolenio Polska: Dolenio Portugalia: Dolenio Rumunia: Slideflex Szwecja: Dolenio 1178 mg filmdragerade tabletter Słowenia: Dolenio 1178 mg Słowacja: Dolenio 1178 mg filmsko obložene tablete Wielka Brytania: Dolenio 1500 Film cotaed tablets
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2016