Charakterystyka produktu leczniczego dla Co-Presomyl Forte

Microsoft Word - pl-combined-pl0162-clean-v012_Co-presomyl-forte. doc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Co-Presomyl Forte, 5 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 3,395 mg peryndoprylu, co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą i 1,25 mg indapamidu. Co-Presomyl Forte są to białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z wytłoczonym napisem PI po jednej stronie tabletki i M2 po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Co-Presomyl Forte jest wskazany do leczenia pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których sam peryndopryl nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Co-Presomyl Forte dziennie. Osoby w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) Leczenie produktem leczniczym Co-Presomyl Forte można włączyć po uwzględnieniu odpowiedzi ciśnienia tętniczego na leczenie i czynności nerek. Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Co-Presomyl Forte nie należy stosować u dzieci i młodzieży, gdyż w tej grupie wiekowej skuteczność i bezpieczeństwo peryndoprylu, stosowanego w monoterapii lub w terapii skojarzonej, nie zostało ustalone. Zaleca się przyjmowanie leku Co-Presomyl Forte rano, przed pierwszym posiłkiem 4.3 Przeciwwskazania Związane z peryndoprylem  Nadwrażliwość na substancje czynne lub na inny inhibitor ACE lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie (...)