Charakterystyka produktu leczniczego dla Co-Presomyl

Microsoft Word - pl-combined-pl0162-clean-v012_Co-Presomyl. doc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Co-Presomyl, 2,5 mg + 0,625 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1,6975 mg peryndoprylu, co odpowiada 2,5 mg peryndoprylu z argininą i 0,625 mg indapamidu. Co-Presomyl są to białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z wytłoczoną literą ‘P’, linią podziału i literą ‘I’ po jednej stronie tabletki oraz literą ‘M’, linią podziału i liczbą ‘1’ po drugiej stronie tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Co-Presomyl jest wskazany do leczenia pierwotnego nadciśnienia tętniczego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Typowa dawka jest to jedna tabletka produktu leczniczego Co-Presomyl. Jeśli Co-Presomyl nie zapewnia dobrej kontroli ciśnienia po miesiącu leczenia, dawkę można podwoić. Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Co-Presomyl nie należy stosować u dzieci i młodzieży, gdyż w tej grupie wiekowej skuteczność i bezpieczeństwo peryndoprylu, stosowanego w monoterapii lub w terapii skojarzonej, nie zostało ustalone. Zaleca się przyjmowanie leku Co-Presomyl rano, przed pierwszym posiłkiem. Nie wolno rozpoczynać stosowania produktu Co-Presomyl wcześniej niż 36 godzin po podaniu ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan (patrz także punkty 4.4 i 4.5). Związane z indapamidem  Nadwrażliwość na indapamid lub inne sulfonamidy  (...)