Charakterystyka produktu leczniczego dla Clopidogrel Ranbaxy

Charakterystyka, Clopidogrel Ranbaxy, Tabletki powlekane, 75 mg DE/H/3312/001/IB/029 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO DE/H/3312/001/IB/029 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel Ranbaxy, 75 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci wodorosiarczanu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna tabletka powlekana zawiera 94,4 mg laktozy i 6 mg oleju rycynowego uwodornionego. Dlatego klopidogrel należy stosować ostrożnie w tej populacji (patrz punkt 4.2). Substancje pomocnicze Clopidogrel Ranbaxy zawiera laktozę. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Z uwagi na brak danych dotyczących stosowania klopidogrelu u kobiet w okresie ciąży, w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Clopidogrel Ranbaxy w okresie ciąży. Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie klopidogrelu/metabolitów do mleka (szczegóły patrz punkt 5.3). Podczas leczenia produktem Clopidogrel Ranbaxy należy przerwać karmienie piersią. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn DE/H/3312/001/IB/029 10 Produkt leczniczy Clopidogrel Ranbaxy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Clopidogrel and Aspirin Optimal Dose Usage to Reduce Recurrent Events Seventh Organization to Assess Strategies in Ischemic Syndromes) Randomizowane badanie czynnikowe obejmowało 25 086 osób z ostrym zespołem wieńcowym (ACS, ang. Clopidogrel for the Reduction of Adverse (...)