Charakterystyka produktu leczniczego dla Ceftriaxon-Mip I.V. 2 g

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g: 1 fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu (Ceftriaxonum) w postaci ceftriaksonu sodowego (1,193 g). Każda fiolka zawiera 83 mg (3,6 mmol) sodu. Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g: 1 fiolka zawiera 2 g ceftriaksonu (Ceftriaxonum) w postaci ceftriaksonu sodowego (2,386 g). Każda fiolka zawiera 166 mg (7,2 mmol) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g: 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g: 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji Fiolki zawierają proszek o barwie białej do żółtawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ceftriaxon-MIP jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia):  bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,  pozaszpitalne zapalenie płuc,  szpitalne zapalenie płuc,  ostre zapalenia ucha środkowego,  zakażenia w obrębie jamy brzusznej,  powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek),  zakażenia kości (...)