Charakterystyka produktu leczniczego dla Brimodiol

SPC 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brimodiol, 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 2 mg brymonidyny winianu (Brimonidini tartras), co odpowiada 1,3 mg brymonidyny. - W leczeniu skojarzonym z innymi lekami obniżającymi ciśnienie śródgałkowe, jeżeli redukcja ciśnienia nie jest osiągnięta po zastosowaniu pojedynczego leku (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) Zaleca się stosować jedną kroplę produktu Brimodiol do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę, w odstępach około 12 godzin. Środek konserwujący będący składnikiem produktu Brimodiol, benzalkoniowy chlorek, może wywoływać podrażnienie oczu. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brimodiol jest przeciwwskazany u pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) oraz lekami przeciwdepresyjnymi wpływającymi na przewodnictwo noradrenergiczne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i mianseryna); (patrz punkt 4.3). Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji brymonidyny z innymi produktami leczniczymi. Brimodiol można stosować w ciąży wyłącznie, jeżeli korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Nie należy stosować produktu Brimodiol w okresie karmienia piersią. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brimodiol może wywoływać uczucie zmęczenia i (lub) senność, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów (...)