Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-07-17
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Rizegmef dla opakowania 28 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-07-17
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Rizegmef, 5 mg, tabletki powlekane
Rizegmef, 10 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Rizegmef i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rizegmef
3. Jak przyjmować lek Rizegmef
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rizegmef
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Rizegmef zawiera substancję czynną, dapagliflozynę. Należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (ang. sodium glucose1 co-transporter-2, SGLT2)”.
Ich działanie polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach. Dzięki zablokowaniu tego białka, cukier znajdujący się we krwi (glukoza), sól (sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem.
W jakim celu stosuje się lek Rizegmef Lek Rizegmef jest stosowany w leczeniu:
u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych.
kiedy nie można uzyskać właściwej kontroli cukrzycy typu 2 po zastosowaniu diety i wysiłku fizycznego. Lek Rizegmef może być stosowany jako jedyny lek lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
istotne jest kontynuowanie diety i wysiłku fizycznego zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), gdy serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
u dorosłych z osłabioną czynnością nerek.
Czym jest cukrzyca typu 2 i w jaki sposób lek Rizegmef pomaga w jej leczeniu?
Czym jest niewydolność serca i w jaki sposób lek Rizegmef pomaga w jej leczeniu?
Czym jest przewlekła choroba nerek i w jaki sposób lek Rizegmef pomaga w jej leczeniu?
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem
Jeśli pacjent podejrzewa, że występuje u niego cukrzycowa kwasica ketonowa, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem i nie przyjmować tego leku.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rizegmef należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli wystąpił którykolwiek z wymienionych objawów.
Jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Rizegmef.
U pacjentów z cukrzycą ważne jest regularne kontrolowanie stanu stóp oraz przestrzeganie wszelkich zaleceń dotyczących pielęgnacji stóp udzielanych przez lekarza.
Ze względu na mechanizm działania leku Rizegmef, badania laboratoryjne mogą wykazać obecność cukru (glukozy) w moczu.
Dzieci i młodzież Lek Rizegmef może być stosowany u dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu cukrzycy typu 2. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Lek Rizegmef nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu niewydolności serca lub przewlekłej choroby nerek, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku Rizegmef, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób kontroli glikemii podczas ciąży. 4
Jeśli pacjentka karmi lub chciałaby karmić piersią, powinna o tym powiedzieć lekarzowi, zanim zacznie przyjmować ten lek. Nie należy stosować leku Rizegmef w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka ludzkiego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Rizegmef nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn..
Stosowanie tego leku wraz z innymi lekami nazywanymi pochodnymi sulfonylomocznika lub z insuliną może spowodować nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), objawiające się drżeniem, nadmierną potliwością i zaburzeniami widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli po przyjęciu leku Rizegmef pacjent ma zawroty głowy.
Lek Rizegmef zawiera laktozę2 i sód Lek Rizegmef zawiera laktozę (cukier zawarty w mleku). Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku.
Lek Rizegmef zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Rizegmef wraz z innymi lekami. Należy pamiętać, aby stosować te leki zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to uzyskać najlepsze wyniki leczenia.
Dieta i ćwiczenia fizyczne mogą pomóc organizmowi pacjenta lepiej wykorzystać cukier zawarty we krwi. U pacjentów z cukrzycą ważne jest, by przestrzegać wszelkich diet i programu ćwiczeń fizycznych, zaleconych przez lekarza prowadzącego, podczas przyjmowania leku Rizegmef.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rizegmef
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Rizegmef, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Sposób postępowania w przypadku pominięcia dawki zależy od czasu, który pozostał do przyjęcia następnej dawki.
Rizegmef, jak tylko pacjent sobie o tym przypomni. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. 5
Nie należy przerywać stosowania leku Rizegmef bez porozumienia z lekarzem. U pacjentów z cukrzycą stężenie cukru we krwi może się zwiększyć po odstawieniu tego leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
obrzęk twarzy, języka lub gardła
pokrzywka i utrudnione oddychanie
Objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej (patrz także punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności):
zwiększone stężenie „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi
ból brzucha
szybkie i głębokie oddechy
nietypowa senność lub zmęczenie
słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu.
Może ona wystąpić niezależnie od stężenia cukru we krwi. Lekarz może zdecydować o wstrzymaniu lub zaprzestaniu stosowania leku Rizegmef.
Należy przerwać stosowanie leku Rizegmef i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
gorączka i (lub) dreszcze
ból pleców lub boku. 6
Niezbyt często u pacjenta może pojawić się krew w moczu, należy wówczas niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
drżenie, pocenie, uczucie niepokoju, przyspieszony rytm serca
uczucie głodu, ból głowy, zaburzenia widzenia
zmiany nastroju lub uczucie splątania.
Lekarz poinformuje, jak należy leczyć za małe stężenie cukru we krwi i jak postępować, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów niepożądanych.
Inne działanie niepożądane podczas stosowania leku Rizegmef:
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/ strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 7
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Rizegmef
Substancją czynną leku jest dapagliflozyna.
Każda tabletka powlekana Rizegmef, 5 mg, zawiera 5 mg dapagliflozyny.
Każda tabletka powlekana Rizegmef, 10 mg, zawiera 10 mg dapagliflozyny.
Inne składniki leku to
Rdzeń tabletki: hypromeloza 2910 (3 mPas), laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza 2910 (6 mPas), hydroksypropyloceluloza, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty ( E172).
Jak wygląda lek Rizegmef i co zawiera opakowanie
Rizegmef, 5 mg, tabletka powlekana to jasnożółta, dwuwypukła, okrągła tabletka powlekana o średnicy 7 mm, z oznaczeniem „DN 5” wytłoczonym z jednej strony.
Rizegmef, 10 mg, tabletka powlekana to jasnożółta, dwuwypukła, owalna tabletka powlekana o długości 12 mm i szerokości 6 mm, z oznaczeniem „DN 10” wytłoczonym z jednej strony.
Rizegmef, 5 mg, tabletki powlekane
Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 10, 14, 28, 98 lub 100 tabletek powlekanych lub jednodawkowe blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 30 x1 lub 90 x 1 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.
Rizegmef, 10 mg, tabletki powlekane
Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 14, 28, 98 lub 100 tabletek powlekanych lub jednodawkowe blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 10 x 1, 30 x1 lub 90 x 1 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa
22 209 70 00
Wytwórca/Importer Lek S.A.
ul. Podlipie 16 95-010 Stryków 8
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Chorwacja Rizegmef 5 mg filmom obložene tablete Rizegmef 10 mg filmom obložene tablete Estonia RIZEGMEF Holandia RIZEGMEF 5 mg, filmomhulde tabletten RIZEGMEF 10 mg, filmomhulde tabletten Litwa RIZEGMEF Łotwa Rizegmef 5 mg apvalkotās tabletes Rizegmef 10 mg apvalkotās tabletes Rumunia Rizegmef 5 mg comprimate filmate Rizegmef 10 mg comprimate filmate Słowacja Rizegmef Słowenia Rizegmef 5 mg filmsko obložene tablete Rizegmef 10 mg filmsko obložene tablete
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy