Rizegmef, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rizegmef, 5 mg, tabletki powlekane Rizegmef, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Rizegmef, 5 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg dapagliflozyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jedna tabletka o mocy 5 mg zawiera 76 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Rizegmef, 10 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dapagliflozyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jedna tabletka o mocy 10 mg zawiera 153 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Rizegmef, 5 mg, tabletki powlekane Jasnożółta, dwuwypukła, okrągła tabletka powlekana o średnicy 7 mm, z oznaczeniem „DN 5” wytłoczonym z jednej strony. Rizegmef, 10 mg, tabletki powlekane Jasnożółta, dwuwypukła, owalna tabletka powlekana o długości 12 mm i szerokości 6 mm, z oznaczeniem „DN 10” wytłoczonym z jednej strony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cukrzyca typu 2 Produkt Rizegmef jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów oraz dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako leczenie wspomagające dietę i ćwiczenia fizyczne - w monoterapii, gdy stosowanie metforminy nie jest właściwe ze względu na (...)