Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-21
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Daforbis dla opakowania 30 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-21
Ulotka, Daforbis, Tabletki powlekane, 10 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Daforbis, 5 mg, tabletki powlekane
Daforbis, 10 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Daforbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Daforbis
3. Jak przyjmować lek Daforbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Daforbis
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Daforbis
Lek Daforbis zawiera substancję czynną, dapagliflozynę. Należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2)”. Ich działanie polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach. Dzięki zablokowaniu tego białka, cukier znajdujący się we krwi (glukoza1), sól (sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem.
W jakim celu stosuje się lek Daforbis Lek Daforbis jest stosowany w leczeniu:
Co to jest cukrzyca typu 2 i w jaki sposób lek Daforbis pomaga w jej leczeniu?
Co to jest niewydolność serca i w jaki sposób lek Daforbis pomaga w jej leczeniu?
Co to jest przewlekła choroba nerek i w jaki sposób lek Daforbis pomaga w jej leczeniu?
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem
Jeśli pacjent podejrzewa, że występuje u niego cukrzycowa kwasica ketonowa, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem i nie przyjmować tego leku.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Daforbis należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Daforbis.
U pacjentów z cukrzycą ważne jest regularne kontrolowanie stanu stóp oraz przestrzeganie wszelkich zaleceń dotyczących pielęgnacji stóp udzielanych przez lekarza.
Ze względu na mechanizm działania leku Daforbis, badania laboratoryjne mogą wykazać obecność cukru (glukozy) w moczu.
Dzieci i młodzież Lek Daforbis może być stosowany u dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu cukrzycy typu 2. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Lek Daforbis nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu niewydolności serca lub przewlekłej choroby nerek, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, oraz tych, które wydawane są bez recepty.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać stosowanie tego leku, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób kontroli glikemii podczas ciąży.
Jeśli pacjentka karmi lub chciałaby karmić piersią, powinna o tym powiedzieć lekarzowi, zanim zacznie przyjmować ten lek. Nie należy stosować leku Daforbis w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Daforbis nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie tego leku wraz z innymi lekami, takimi jak pochodna sulfonylomocznika lub insulina, może spowodować nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), objawiające się drżeniem mięśni, nadmierną potliwością i zaburzeniami widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli po przyjęciu leku Daforbis pacjent ma zawroty głowy.
Lek Daforbis zawiera laktozę2 Lek Daforbis zawiera laktozę (cukier zawarty w mleku). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Daforbis wraz z innymi lekami. Należy pamiętać, aby stosować te leki zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to uzyskać najlepsze wyniki leczenia.
Dieta i ćwiczenia fizyczne mogą pomóc organizmowi pacjenta lepiej wykorzystać cukier zawarty we krwi. U pacjentów z cukrzycą ważne jest, by przestrzegać wszelkich diet i programu ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza prowadzącego podczas przyjmowania leku Daforbis.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Daforbis
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Daforbis, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.
Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Sposób postępowania w przypadku pominięcia dawki, w zależności od czasu, który pozostał do przyjęcia następnej dawki.
Daforbis, jak tylko pacjent sobie o tym przypomni. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Nie należy przerywać stosowania leku Daforbis bez porozumienia z lekarzem. U pacjentów z cukrzycą stężenie cukru we krwi może się zwiększyć po odstawieniu leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Objawy kwasicy ketonowej (patrz także punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności):
Może ona wystąpić niezależnie od stężenia cukru we krwi. Lekarz może zdecydować o wstrzymaniu lub zaprzestaniu stosowania leku Daforbis.
Należy przerwać stosowanie leku Daforbis i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
Niezbyt często u pacjenta może pojawić się krew w moczu, należy wówczas niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Lekarz poinformuje pacjenta jak należy leczyć za małe stężenie cukru we krwi i jak postępować, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych działań niepożądanych.
Inne działania niepożądane podczas stosowania leku Daforbis:
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 4921 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Daforbis
Substancją czynną leku jest dapagliflozyna.
Każda tabletka powlekana Daforbis, 5 mg zawiera 5 mg dapagliflozyny.
Każda tabletka powlekana Daforbis, 10 mg zawiera 10 mg dapagliflozyny.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (M102), laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Lek Daforbis zawiera laktozę”), krospowidon (typ B), magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan (patrz punkt 2 „Lek Daforbis zawiera sód”), krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol.
Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk, żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak wygląda lek Daforbis i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane leku Daforbis, 5 mg są żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 7 mm.
z wytłoczonym numerem „5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki powlekane leku Daforbis, 10 mg są żółte i romboidalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 11 x 8 mm. z wytłoczonym numerem „10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki powlekane leku Daforbis 5 mg są dostępne w:
Blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w opakowaniach zawierających 30 lub 98 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.
Tabletki powlekane leku Daforbis 10 mg są dostępne w:
Blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w opakowaniach zawierających 28, 30 lub 98 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i Wytwórca/Importer
Podmiot odpowiedzialny: Viatris Limited Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15 DUBLIN
Irlandia
logo podmiotu odpowiedzialnego}
Wytwórca/Importer: Mylan Hungary Kft Mylan Utca 1 2900, Komárom
Węgry Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1 61352, Bad Homburg
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 54 66 400
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Cypr: Daforbis Chorwacja: Daforbis Grecja: Daforbis Polska: Daforbis Rumunia: Daforbis Szwecja: Daforbis
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2026
Przypisy