Melatonin Vitabalans, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Melatonin Vitabalans, 1 mg, tabletki Melatonin Vitabalans, 2 mg, tabletki Melatonin Vitabalans, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 1 mg melatoniny. 2 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 2 mg melatoniny. 4 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 4 mg melatoniny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Melatonin Vitabalans jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych u osób dorosłych. Melatonina powinna być stosowana w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych maksymalnie przez 5 dni. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Melatonin Vitabalans w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Szczególne grupy pacjentów: Osoby w podeszłym wieku 2 Farmakokinetyka egzogennej melatoniny (natychmiastowe uwalnianie) jest porównywalna u młodych dorosłych i osób w podeszłym wieku, więc nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2). Zaburzenia czynności nerek Doświadczenie dotyczące stosowania melatoniny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Należy zachować ostrożność, jeśli melatonina jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt leczniczy Melatonin Vitabalans nie jest zalecany u pacjentów z (...)